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Consulenza in Affari Regolatori

Studio di consulenza regolatoria

Di Renzo Regulatory Affairs collabora con una rete internazionale di società del settore regolatorio in tutti i Paesi della Comunità europea e nei principali Paesi extra-europei.

La mission della Di Renzo Regulatory Affairs, esperta in Affari Regolatori, è quella di offrire consulenza regolatoria alle aziende che intendono ottenere le autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali ad uso umano e veterinario, biocidi, presidi medico chirurgici, integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici.

La sede di Roma, situata nei pressi del centro storico, consente di raggiungere rapidamente il Ministero della Salute, l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e l’Istituto Superiore di Sanità. I nostri uffici sono presenti anche a Milano e a Londra.

Alla fine degli anni '80, la Comunità europea ha dato inizio a un’opera di armonizzazione della regolamentazione dei prodotti farmaceutici in tutti i Paesi membri. Da allora le industrie hanno subìto profondi cambiamenti, con l’introduzione di complesse procedure di autorizzazione, ancora oggi in continua evoluzione.

Questa radicale trasformazione ha richiesto una conoscenza approfondita delle norme di settore, evidenziando la necessità di rimanere al passo con i continui aggiornamenti tecnico-normativi. Si è quindi resa indispensabile la disponibilità, presso le aziende, di esperti in grado di affrontare tematiche tecnico-scientifiche che abbiano anche conoscenza delle norme nazionali ed europee. Sulla base di questa esigenza Sante Di Renzo, chimico con una lunga e consolidata esperienza nel settore, ha fondato nel 1985 la Di Renzo Regulatory Affairs.