Alla fine degli anni '80, la Comunità europea ha dato inizio a un'opera di armonizzazione della regolamentazione dei prodotti farmaceutici in tutti i Paesi membri. Da allora l'industria farmaceutica ha subito profondi cambiamenti, con l'introduzione di complesse procedure di autorizzazione, ancora oggi in continua evoluzione.

Questa radicale trasformazione ha richiesto una conoscenza approfondita delle norme di settore, evidenziando la necessità di rimanere al passo con i continui aggiornamenti tecnico-normativi. Si è quindi resa indispensabile la disponibilità, presso le aziende, di esperti in grado di affrontare tematiche tecnico-scientifiche che abbiano anche conoscenza delle norme nazionali ed europee. Sulla base di questa esigenza Sante Di Renzo ha fondato, nel 1985, la società Di Renzo Regulatory Affairs.

Di Renzo Regulatory Affairs collabora con una rete internazionale di agenzie regolatorie e studi di consulenza in tutti i Paesi della Comunità europea e nei principali Paesi extra-europei. La sede di Roma, situata nei pressi del centro storico, in una suggestiva palazzina d epoca, consente di raggiungere facilmente e rapidamente il Ministero della Salute, l’Agenzia Italiana del Farmaco e l'Istituto Superiore di Sanità.