L’ufficio di Farmacovigilanza dell’Aifa ha diramato alle aziende farmaceutiche la “Nota Informativa Importante” relativa all’utilizzo di farmaci a base di nimesulide. La nota è stata concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e fornisce importanti informazioni di sicurezza per ridurre il rischio di danno epatico durante il trattamento con nimesulide per uso sistemico, incluse nuove raccomandazioni terapeutiche sulla durata del trattamento, nuove controindicazioni e precauzioni d’uso. La Nota Informativa Importante dovrà essere stampata su carta gialla senza riferimenti aziendali (logo, capitale sociale, etc....) e dovrà essere distribuita ai seguenti specialisti:
Immunologi-Fisiatri-Geriatri-Ginecologi-Medici di Medicina Generale-Ortopedici-Reumatologi-Otorini-Odontoiatri.
La spedizione della NII dovrà iniziare a partire dal giorno 11 Febbraio 2010 e dovrà essere inviata tramite posta. All'ufficio di FV dell'AIFA dovrà essere inviata copia cartacea nel formato originale inviato agli operatori sanitari.