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Di Renzo Regulatory Affairs - ISI

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Order by : Name | Date | Hits [ Ascendant ]
ISI n. 2 - 31 gennaio 2009
ISI n. 2 - 31 gennaio 2009 hot! Tooltip
Hits: 14
Date added: 02/02/2009

In questo numero:

Variazioni AIC - CRO: trasmissione autocertificazioni - Produzione e vendita di cosmetici - Sicurezza alimentare - Linea guida su etichettatura - In ascesa il mercato dei vaccini - Cento brevetti in scadenza nel 2009 - Ispezioni USA e UE, Australia si fida
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ISI n. 1 - 15 gennaio 2009
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Hits: 16
Date added: 01/15/2009

In questo numero:

Worksharing: calcio folinato e flurbiprofene - Nuova casella per i farmaci veterinari - Nota informativa AIFA - Legge finanziaria - Decreto di proroga - Nuove direttive per il settore sanitario - Guerra USA alle pillole dimagranti

 
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ISI N° 24 - 31 dicembre 2008
ISI N° 24 - 31 dicembre 2008 hot! Tooltip
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Date added: 12/30/2008

In questo numero:

Proroghe termine - Differiti i termini per il Repertorio DM - Proroga al payback - Variazioni di Tipo I - Notifica atti amministrativi - Certificato di conformità - Alendronato: modifiche stampati
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ISI N° 23 - 15 dicembre 2008
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Date added: 12/15/2008

In questo numero:

Requisiti minimi per le CRO - Pubblicate le scadenze dei brevetti - ACE inibitori e Angiotensina: modifica stampati - UE accusa EFPIA di violare i brevetti - UE dichiara guerra al farmaceutico - Approvazioni rapide, una minaccia per la sicurezza del paziente - I brand? Non sono superiori ai generici 
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ISI N° 22 - 30 novembre 2008
ISI N° 22 - 30 novembre 2008 hot! Tooltip
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Date added: 12/01/2008

In questo numero:

Variazioni minori AIC - Alimentazione particolare: aggiornamento del Registro - Acido pamidronico, domperidone, ergot - Volume 9A: nuovo aggiornamento - Ispezioni UE per chi viola la libera concorrenza - Nuovo piano sanitario UK - FDA, controlli diretti in Cina - Nere le previsioni di vendita per gli USA
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ISI N° 21 - 15 novembre 2008
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Date added: 11/14/2008

In questo numero:

Accordi di programma - Trasparenza dei farmaci fascia C - Principi attivi senza GMP -Rimborsabili i farmaci costosi in UK - Cerotto antinausea, UK scala gli USA - Simbolo identificativo per il materiale promozionale in Spagna - Fluidificante contaminato negli Stati Uniti - FDA per la sicurezza dei farmaci su internet - Risparmio grazie ai generici per la sanità americana
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ISI N° 20-2008
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Date added: 10/31/2008

In questo numero:

Stupefacenti: pubblicata la nuova tabella - Extrasconti: raggiunto accordo - Dispositivi medici: novità - Segnalazioni ad Eudravigilance - Aggiornamento EudraLex - Nuova procedura per le informazioni sul prodotto in lingua - CE proroga consultazione su annex 13 - Commercio parallelo, limitazione UE

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ISI N° 19 - 15 ottobre 2008
ISI N° 19 - 15 ottobre 2008 hot! Tooltip
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Date added: 10/15/2008
In questo numero: CTS: ultima riunione - Novità per le eparine - Budget 2008 - Forum farmaceutico a Bruxelles - Nuove tariffe EMEA - Il governo inglese chiede lo sconto - No al cambio di prescrizione
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ISI n. 18 del 30 settembre 2008
ISI n. 18 del 30 settembre 2008 hot! Tooltip
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Date added: 09/30/2008

In questo numero: Trasparenza per i prezzi OTC - Nuove norme per i dispositivi medici - Sospesi alcuni fitosanitari - Nuovo ticket per la Ragione Lazio - Eudralex aggiorna i prodotti a base di erbe - Farmacie sotto esame UE - Task force per la pandemia
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ISI n. 17 - 15 settembre 2008
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Hits: 15
Date added: 09/16/2008

In questo numero:

Loperamide: modifica stampati - Dati personali e sperimentazione clinica - Nuove norme per la libera circolazione dei farmaci - Avvertenze più forti nei farmaci per artrite reumatoide - Lista dei rischi per FDA - Pubblicità diretta? Solo uno spreco di soldi 

 
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ISI n. 16 - 31 agosto 2008
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Date added: 09/01/2008
In questo numero:Aggiornamento della tracciabilità - Ultimi aggiornamenti EMEA - Nuove linee guida - La CE modifica gli allegati per la sperimentazione clinica - Nuovo iter per FDA - Israele entra nel sistema di ispezione internazionale
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ISI N° 14-15 - 31 luglio 2008
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Date added: 07/31/2008
In questo numero:PSUR: precisazioni AIFA - AIFA informa sulle tariffe - Avvio al sistema per gli ex-factory - Armonizzazione PSUR: pubblicate le date di nascita - eCTD per la Repubblica Ceca - Sempre maggiori le capacità produttive della Cina
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ISI N° 13 - 15 luglio 2008
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Hits: 16
Date added: 07/16/2008
In questo numero:Prezzi ex factory - AIFA fa il punto sulla contraffazione - Avvisi di sicurezza per i dispositivi - Precursori di droga: nuovi moduli per import/export - La Commissione revisione i regoalmenti sulle variazioni - Iniziano le attività del Centro REACH - Nuove norme per le licenze obblgatorie in India
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ISI N° 12 - 30 giugno 2008
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Hits: 7
Date added: 06/30/2008
In questo numero: Nuove modalità per il repertorio dei DM - Fenilefrina e loperamide: modifica stampati - Manuale borderline e classificazione DM - Industria chiede misure contro la contraffazione - Europa discute le informazioni al paziente - FDA apre tre uffici in Cina - FDA severa con i generici - I farmaci autorizzati uccidono più di quelli illegali
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ISI N° 11 - 15 giugno 2008
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Hits: 3
Date added: 06/17/2008
In questo numero: L’AIFA rivaluta la sicurezza del buflomedil - Accesso dei procuratori in AIFA - In arrivo il decreto per gli ex-galenici - Norme sul confezionamento - Indobufene: richiesto lo PSUR - Terapie geniche e radiofarmaci - Gazzette ufficiali europee - Gazzette ufficiali italiane
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ISI N° 10 - 30 maggio 2008
ISI N° 10 - 30 maggio 2008 Tooltip
Hits: 2
Date added: 06/05/2008
In questo numero: Aggiornamenti sulla tracciabilità -   Richieste CCP: documentazione richiesta - Rinnovo ex galenici -  Aggiornata la lista dei dopanti - Nuovo sistema per le variazioni minori - Approvato il primo vaccino anti-aviaria - Presentazione studi pediatrici 
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ISI N° 9 - 15 maggio 2008
ISI N° 9 - 15 maggio 2008 Tooltip
Hits: 1
Date added: 05/19/2008
Pre-registrazione ECHA - Parte la campagna di vaccinazione HPV - Work Sharing: Aggiornamenti - S.O. n. 114 alla G.U. n. 106 del 7 maggio 2008 - Delibere regionali - Armonizzazione PSUR - Antagonisti recettoriali dell’Angiotensina II - Variazioni di tipo I: precisazione CHMP - Nuove indicazioni per il vaccino HPV
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ISI N° 8 - 29 aprile 2008
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Hits: 3
Date added: 05/05/2008
Medicinali urgenti senza ricetta - Allarme eparina contaminata - Modifica stampati codeina: precisazioni - Nuova Farmacopea europea - Gazzette ufficiali europee - Gazzette ufficiali italiane
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ISI N° 7 - 15 aprile 2008
ISI N° 7 - 15 aprile 2008 Tooltip
Hits: 2
Date added: 04/17/2008
In questo numero: Linee Guida per gli studi osservazionali sui farmaci - Registrazione dei dispositivi medici - Gazzette ufficiali italiane - Normative e riforme - Servizio sanitario nazionale
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ISI N° 6 - 30 marzo 2008
ISI N° 6 - 30 marzo 2008 Tooltip
Hits: 1
Date added: 03/31/2008
In questo numero:  Nuove intese Stato-regioni    Trasmessi a Bruxelles i claims nutrizionali - Arriva la notifica per etichetta degli alimenti - Obbligo di riportare AIC per i grossisti - Più coordinamento per le procedure centralizzate -  È difficile la riclassificazione OTC - Commercianti paralleli contro il governo spagnolo
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ISI N° 4 - 29 Febbraio 2008
ISI N° 4 - 29 Febbraio 2008 hot! Tooltip
Hits: 3
Date added: 03/14/2008
In questo numero:  Produzione di medicinali  Proroga payback   Farmindustria e Pediatri insieme per la sperimentazione  Al via la campagna del vaccini HPV  GMP applicata agli eccipienti  Domande AIC in eCTD Le malattie che pesano sulla spesa farmaceutica 
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ISI N° 5 - 15 marzo 2008
ISI N° 5 - 15 marzo 2008 Tooltip
Hits: 1
Date added: 03/14/2008
In questo numero: Template e note AIFA - Prezzi Payback - Sperimentazione Clinica - Lista di trasparenza - Banca dati dei loghi - Forme farmaceutiche - Delibere regionali - Normatice e riforme - Servizio sanitario nazionale - Prezzi e rimborsi
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ISI N° 3 - 15 febbraio 2008
ISI N° 3 - 15 febbraio 2008 Tooltip
Hits: 1
Date added: 03/14/2008
In questo numero: Farmacovigilanza regionale - Decongestionali nasali - Dispositivi Medici - Domperidone - Ossicodone - Gazzette ufficiali europee - Gazzette ufficiali italiane - Normative e riforme - Prezzi e rimborsi - Sperimentazione e ricerca - Pubblicità e informazione scientifica
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ISI N° 2 - 31 gennaio 2008
ISI N° 2 - 31 gennaio 2008 Tooltip
Hits: 2
Date added: 03/14/2008
In questo numero: Elenchi informatori scientifici - Emergenza rifiuti in Campania - Lista trasparenza - Dispensazione di Nimesulide -Gazzette ufficiali europee - Gazzette ufficiali italiane - Normative e riforme - Servizio sanitario nazionale - Sperimentazione e ricerca
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ISI N° 1 - 15 gennaio 2008
ISI N° 1 - 15 gennaio 2008 Tooltip
Hits: 2
Date added: 03/14/2008
In questo numero: Decreto-Legge 31 dicembre 2007, n. 248Il Ministro sulla pillola abortivaSpesa sanitaria stabile nel 2008Gazzette ufficiali europeeDelibere regionaliSperimentazione e ricercaSperimentazione e ricerca
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