Esortazioni ai fabbricanti di dm e ivd ad adeguarsi ai nuovi regolamenti il prima possibile
Continuano numerose e incessanti le esortazioni ai fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro ad accelerare il...
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Nella Gazzetta ufficiale del 21/08/2023 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 7 agosto 2023 “Revoca del...
Con l’aumento dei requisiti necessari ad ottenere la conformità al MDR rispetto a MDD e la diminuzione del numero di...
A luglio 2023 la Commissione Europea ha pubblicato i primi risultati del sondaggio operato da Gesundheit Österreich GmbH (Istituto nazionale...
A seguito della Brexit, il Regno Unito ha iniziato ad introdurre nuove regole per la commercializzazione dei dispositivi medici (DM)...
Il commercio parallelo (importazione) si fonda sul principio della libera circolazione delle merci in seno al mercato interno (europeo). Nel...
È definito “dispositivo su misura” qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base di una prescrizione (..), che indichi le caratteristiche specifiche...
Sempre più spesso i consumatori ricercano autonomamente informazioni su farmaci, dispositivi medici e prodotti sanitari. Tale atteggiamento dimostra una volontà di...
La Legge n. 62/2022 (Italian Sunshine Act) ha introdotto per la prima volta nell’ordinamento italiano gli obblighi di pubblicità connessi...