Le Norme UNI, EN e ISO
Il concetto di “qualità” non è statico ma tende ad evolversi con il passare del tempo e con il mutare...
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta lavorando ormai da tempo a una digitalizzazione dei processi regolatori inerenti i farmaci. Tra...
Le Aziende produttrici di farmaci, dispositivi medici e presidi medico chirurgici sono interessate a fornire informazioni sui loro prodotti, per...
L’impiego degli integratori alimentari in Italia è sempre più diffuso, allo stesso tempo è aumentata sensibilmente la comparsa sul mercato...
Di Renzo Regulatory Affairs è entrato a far parte di Unindustria, l’associazione a livello regionale che fa parte del sistema...
È lezione dei grandi maestri che più si conosce una materia più facilmente la si saprà spiegare. Chi veramente possiede...
Cosa sono i farmaci orfani? Perché sono importanti? Esistono incentivi per il loro sviluppo? I farmaci orfani sono medicinali sviluppati...
Il Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) è un sistema di controllo, ovvero un insieme di attività finalizzate a...
Sono sempre più frequenti i ritiri dal commercio di integratori alimentari richiesti dall’Autorità. I Carabinieri dei NAS (Nuclei Antisofisticazioni e...