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Medizintechnik und Biozidprodukte

Medizintechnik und Biozidprodukte

  • Überprüfung von Wirkstoffen bezüglich ihrer Klassifizierung gemäß Richtlinie 98/8/EC, Annex II der Verordnung 1451/2007/EC bzw. Annex I der neuen Verordnung 528/2012)
  • Unterstützung bei der Erstellung des Zulassungsdossiers für neue Biozid Wirkstoffe
  • Prüfung der Zusammensetzung, Begutachtung der vom Auftraggeber zur Verfügung gestellten Dokumente, Unterstützung bei der Vorbereitung der noch fehlenden Untersuchungen und Zusammenstellung der Unterlagen für die Genehmigung von medizintechnischen Produkten und neuen Biozid Wirkstoffen
  • Prüfung und Vorbereitung der Unterlagen für die Genehmigung von Herstellungsstätten zur Herstellung von medizintechnischen Produkten.
  • Bewertung von Werbematerialien für sog. „PMC-Produkte“ („Presidio Medico Chirurgico“)