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Consultoría reguladora

Asuntos Regulatorios 

Di Renzo Regulatory Affairs colabora con una red internacional de empresas del sector regulador farmacéutico en todos los países de la Comunidad Europea y en los principales países no comunitarios.

El papel de Di Renzo Regulatory Affairs consiste en ofrecer asesoramiento regulador a las empresas farmacéuticas que pretenden obtener la autorización para la puesta en mercado de medicamentos de uso humano, medicamentos veterinarios, biocidas, pmc, integradores alimentarios, dispositivos médicos y cosméticos.

La sede en Roma, situada en las proximidades del centro histórico, permite llegar de manera rápida y sencilla al Ministerio de la Salud, a la Agencia Italiana del Fármaco (AIFA) y al Instituto Superior de Sanidad (ISS). Las oficinas de la empresa de consultoría reguladora se encuentran además en Milán para facilitar el asesoramiento a empresas farmacéuticas establecidas en el norte de Italia y norte de Europa.

A finales de los años 80, la Comunidad Europea ha iniciado un trabajo de armonización de la reglamentación de los productos farmacéuticos en todos los países miembros. Desde entonces la industria farmacéutica ha sufrido profundos cambios, con la introducción de complejos procedimientos de autorización, aún hoy en continua evolución.

Esta gran transformación ha requerido un profundo conocimiento de la normativa del sector, destacando la necesidad de mantenerse al tanto de las continuas actualizaciones técnico-normativas. Se ha hecho indispensable por tanto la disponibilidad, en las empresas, de expertos en grado de afrontar cuestiones técnico-científicas y que posean conocimientos sobre la normativa nacional y europea. En base a esta exigencia Sante Di Renzo, químico, ha fundado, en 1985, la empresa de Consultoría Reguladora Di Renzo Regulatory Affairs.