Di Renzo Regulatory Affairs peut offrir une consultation  globale aux entreprises intéressées par la commercialisation des produits biocides et des dispositifs medicaux-chirurgicaux, fournissant des renseignements précis et à jour sur l'état des Principes Actifs  et sur les  règlements existants. Ceci tout en accompagnant les entreprises intéressées à travers le complexe chemin de l’autorisation de mise sur le marché pendant  la période de transition dispositifs médicaux-chirurgicaux – biocides, et en préparant le dossier pour l'enregistrement de préparations comme les biocides.

Di Renzo Regulatory Affairs peut offrir les services suivants:

• Conseil sur la réglementation italienne  et européenne en vigueur  et sur l’évolution de la  réglementation  concernant les biocides

• Vérification des substances actives dans les préparations enregistrées comme dispositifs médicaux-chirurgicaux ou  produits en vente libre

• Vérification de la documentation fournie par l’entreprise qui entend enregistrer la préparation comme un dispositif medical-chirurgical

• Préparation et présentation d'un dossier d'enregistrement pour un dispositif médical-chirurgical

• Evaluation préalable et préparation de dossiers d'autorisation pour la production de dispositifs medicaux-chirurgicaux

• Vérification de la documentation fournie par l’entreprise qui entend enregistrer la préparation comme un biocide

• Évaluation préalable, préparation et présentation d'un dossier pour l' autorisation / enregistrement d'un biocide (préparation du Document IV "original test and study report", Document III-B "study sommary", Document II-B "Effects and exposure assessment-biocidal product", Document II-C "Risk characterisation for the use of the active substance in biocidal product" et Document I "Overall summary and assessment")

• Évaluation préalable et  préparation d'un dossier pour l' enregistrement de nouvelles substances actives biocides

• Évaluation et présentation de publicité de dispositifs médicaux-chirurgicaux et de biocides auprès du public

• Demande de certificats libre vente (CLV).