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Home Médicaments vétérinaires

Médicaments vétérinaires

Dans ce domaine, Di Renzo Regulatory Affairs peut apporter les services suivants:

  • Conseils sur les normes nationales et internationales de référence
  • Evaluation préliminaire de documents préparés par la  Société commanditaire
  • Conseils et préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisée.
  • Conseils et préparation des variations et des renouvellements d'autorisation de mise sur le marché.
  • Conseils sur les demandes d'autorisation pour la production de matières premières et de produits finis
  • Conseils, rédaction et traduction des RCP, étiquetages et notices, conformément aux directives actuelles
  • Demande de certificats libre vente
  • Relations avec les consulats pour la délivrance de visas
  • Due diligence pour les dossiers de médicaments vétérinaires
  • Support aux  réunions avec le Ministère de la Santé, l’ISS ou d'autres organismes réglementaires
  • Conception et réalisation des maquettes du conditionnement primaire et secondaire, de brochures, dépliants et, si nécessaire, de l’impression.

Partner: Eudracon Tarius