Nella consulenza farmaceutica sui medicinali per uso umano, Di Renzo Regulatory Affairs impiega numerosi tecnici (un medico, alcuni chimici, biologi, farmacisti e laureati in chimica e tecnologia farmaceutica) e alcuni amministrativi, tra cui una persona di madrelingua inglese, una tedesca e un italo-americano.

I servizi che Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire sono principalmente i seguenti

• Registrazione e inserimento dati nel database di Edudravigilance
• Consulenza regolatoria sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale
• Esame preliminare di documenti preparati dall'Azienda committente
• Consulenza e allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento, decentrate e centralizzate
• Consulenza e allestimento di variazioni e rinnovi delle AIC
• Consulenza sulle domande di autorizzazione alla produzione di materie prime e di prodotti finiti
• Stesura e traduzione di SPC, etichette e fogli illustrativi in accordo alle linee guida correnti
• Traduzione giurata in tedesco di fogli illustrativi ed etichette e inserimento su rete Unifarm (bilinguismo)
• Consulenza e allestimento di dossier prezzi
• Contrattazione dei prezzi presso l'AIFA
• Richiesta di certificati di libera vendita
• Rapporti con consolati per il rilascio di visti
• Due diligence
• Supporto negli incontri con AIFA, Ministero della Salute, ISS o di altri Enti regolatori
• Progettazione e realizzazione di mock-up del confezionamento primario e secondario
• Elaborazione testi scientifici, predisposizione brochure, depliant e relativa stampa
• Trasformazione dei dossier in eCTD
• Corsi di aggiornamento aziendale, da tenersi presso il nostro ufficio di Roma, Milano o presso la ditta committente
• Consulenza legale
• Predisposizione di SOP

Le lingue che vengono normalmente parlate, oltre all'italiano, sono: inglese, tedesco, francese, spagnolo e cinese.