• Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
  • Pharmaceutical Consulting | Consulenza Farmaceutica | Di Renzo Regulatory Affairs
Home Desinfetantes

Produtos de suporte médico-cirúrgicos e biocidas

Di Renzo Regulatory Affairs orgulha-se de oferecer uma consultoria completa a todas as empresas interessadas na comercialização de produtos biocidas (desinfetantes) e de produtos de suporte médico-cirúrgicos, fornecendo informações precisas e sempre atualizadas sobre a situação de princípios ativos isoladamente e sobre as normatizações existentes, acompanhando o interessado através do processo de registro do produto durante o período de transição para estes produtos e avaliando o dossier para o registro de produtos na categoria de biocidas (desinfetantes)

 

Di Renzo Regulatory Affairs orgulha-se de oferecer os seguintes serviços:

  • Consultoria sobre normatizações italianas e européias vigentes e desenvolvimento das normatizações sobre biocidas
  • Verificação das substâncias ativas em formulações registradas como produtos de suporte médico-cirúrgico ou em produtos de venda livre
  • Verificação de documentação da empresa interessada para o registro de produto de suporte médico-cirúrgico
  • Avaliação e preparação de dossier de registro para produtos de suporte médico-cirúrgico
  • Avaliação preliminar e verificação de dissier para registro de produtos de suporte médico-cirúrgico
  • Verificação da documentação da empresa que pretende registrar um produto como biocida
  • Avaliação preliminar, conferência e preparação de dossiers para autorização/registro de biocidas (desinfetantes) (avaliação dos Documentos IV "original test and study report", Documento III-B "study sommary", Documento II-B "Effects and exposure assessment-biocidal product", Documento II-C "Risk characterisation for the use of the active substance in biocidal product" e Documento I "Overall summary and assessment")
  • Avaliação preliminar e preparação de dossier para registro de novas substâncias ativas para biocidas (desinfetantes)
  • Avaliação e preparação de publicidade para produtos de suporte médico-cirúrgico e biocidas
  • Requisição de Certificados de Venda Livre
Partner: Eudracon Tarius