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Home Dispositivos médicos

Dispositivos médicos | Di Renzo Regulatory Affairs

Com relação ao setor de dispositivos médicos (correlatos), Di Renzo Regulatory Affairs orgulha-se de oferecer os seguintes serviços:

  • Consultoria sobre as normas vigentes italianas, européias e trans-européias
  • Consultoria para a obtenção da marca CE através de notificação própria
  • Avaliação de documentação técnico-científica e inserção no Banco de Dados Nacional
  • Notificação, mediante autorização do fabricante, dos dispositivos no Repertorio segundo a modalidade prevista no decreto de 21 de dezembro de 2009 do Ministário da Saúde
  • Requisição de Certificado de Venda Livre
  • Revisão de material publicitário em conformidade com as normatizações e Guias vigentes
  • Solicitação de autorização de publicidade
  • Consultoria, preparação e ou revisão de material técnico
  • Preparação (design) de sistema de qualidade
  • Preparação de relatório de especialista baseado em literatura
  • Consultoria referente a estudos clínicos
  • Projeto e realização de artes para embalagem primária e secundária
  • Colaboração na preparação de SOPs
Partner: Eudracon Tarius