Dispositivos médicos | Di Renzo Regulatory Affairs
Com relação ao setor de dispositivos médicos (correlatos), Di Renzo Regulatory Affairs orgulha-se de oferecer os seguintes serviços:
- Consultoria sobre as normas vigentes italianas, européias e trans-européias
- Consultoria para a obtenção da marca CE através de notificação própria
- Avaliação de documentação técnico-científica e inserção no Banco de Dados Nacional
- Notificação, mediante autorização do fabricante, dos dispositivos no Repertorio segundo a modalidade prevista no decreto de 21 de dezembro de 2009 do Ministário da Saúde
- Requisição de Certificado de Venda Livre
- Revisão de material publicitário em conformidade com as normatizações e Guias vigentes
- Solicitação de autorização de publicidade
- Consultoria, preparação e ou revisão de material técnico
- Preparação (design) de sistema de qualidade
- Preparação de relatório de especialista baseado em literatura
- Consultoria referente a estudos clínicos
- Projeto e realização de artes para embalagem primária e secundária
- Colaboração na preparação de SOPs








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