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Start Up e Investor nel mondo dei Dispositivi Medici I dispositivi medici (DM) rappresentano un gruppo di prodotti di uso e commercio altamente strategico per un’azienda moderna. È sostanzialmente possibile dividere i DM in due categorie: tradizionali o con basso livello tecnologico da un lato e innovativi o con alto…
Nuova versione di EudraVigilance in vigore per la segnalazione di eventi avversi Come previsto dal Regolamento (EC) n. 726/2004 e come annunciato il 22 maggio 2017 dalla European Medicine Agency (EMA), il 22 novembre scorso è entrata in vigore la nuova versione di EudraVigilance, la piattaforma europea per la segnalazione…
Sistema Informativo Alimenti particolari e integratori Sarà operativa prossimamente la nuova modalità di notifica online di integratori alimentari e alimenti particolari per i quali è previsto l’obbligo di notifica. Il Ministero della Salute sta infatti lavorando affinché la procedura elettronica sia operativa quanto prima in modo da costruire un processo…
Aggiornamento linee guida pubblicità DM, IVD, PMC Sono state aggiornate le linee guida relative alla pubblicità sanitaria di dispositivi medici, dispositivi medico diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici. L’aggiornamento si è reso necessario soprattutto per definire le modalità ammesse per la diffusione di messaggi promozionali tramite Social Network. Per venire incontro…
Giovedì, 21 Dicembre 2017 15:43

Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

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X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici Grande partecipazione anche quest’anno alla Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Come ogni anno la Conferenza è stata preceduta da un seminario tecnico formativo nel quale sono state presentate le nuove classificazioni CND e IMDRF per la rendicontazione di eventi avversi. Dopo anni di lavoro le…
Lunedì, 18 Dicembre 2017 15:08

11° Info Day Medicinali Veterinari

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11° Info Day Medicinali Veterinari Anche quest’anno il Ministero della Salute ha rinnovato il consueto appuntamento con l’Info Day sui medicinali veterinari, giunto ormai alla 11ema edizione. Due giornate di dibattiti e discussioni con la partecipazione dei funzionari degli Uffici 4, 5 e 7 della Direzione generale della sanità animale e…
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