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Mercoledì, 26 Luglio 2017 10:34

Banca dati dispositivi medici: registrazione

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La registrazione in banca dati In Italia, ma anche in molti altri Paesi della comunità europea, è richiesto che tutti i dispositivi medici vengano registrati in un apposito database. Per quanto concerne l’Italia, il DM 21 dicembre 2009, "Modifiche e integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante le Nuove modalità…
Sempre più vicino l’impiego del format e-CTD per i dossier dei medicinali Lo scorso Febbraio, è stato pubblicato un documento chiamato “European Medicines Regulatory Network eSubmission Roadmap”, in cui viene presentato un resoconto sullo stato dell’arte relativo all’implementazione del format e-CTD (electronic Common Technical Document) nei dossier di registrazione di…
La figura del Distributore nel Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici Il nuovo Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, recentemente entrato in vigore nella comunità europea, prevede alcune differenze rispetto all’attuale assetto normativo che avranno ripercussioni pratiche sugli operatori economici che fanno parte della filiera…
Certificazione CE dei Dispositivi Medici, pubblicato il decreto che rinnova l’autorizzazione dell’ISS a svolgere la funzione di Organismo Notificato È stato finalmente pubblicato il decreto del Ministero della Salute che rinnova l’autorizzazione all’organismo notificato dell’Istituto Superiore di Sanità al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici,…
Lunedì, 10 Luglio 2017 08:38

Belli si, ma senza sorprese

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Usare i cosmetici correttamente e segnalare gli effetti indesiderati La Direzione generale dei Dispositivi medici e del Servizio farmaceutico del Ministero della salute, in collaborazione con il Dipartimento di Farmacia dell’Università di Napoli Federico II, ha pubblicato due opuscoli informativi sui prodotti cosmetici volti a sensibilizzare professionisti e consumatori a…
Il primo lavoro, una scelta da non sottovalutare Il più delle volte il primo impiego condiziona la vita futura di ciascuno di noi, perché laddove si apre un’opportunità si tende a proseguire. I giovani della mia generazione, di solito, non sono nelle condizioni di mercato di scegliere e decidere cosa fare.…
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