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Inserimento database XEVMPD

Inserimento nel database xevmpd

Per ottemperare a quanto stabilito dal Regolamento 1235/2010/CE e dalla Direttiva europea 2010/84/UE le aziende farmaceutiche titolari di AIC devono adempiere all’obbligo di popolare il nuovo database XEVMPD dell'EMA con i dati relativi ai propri medicinali autorizzati nell’Unione europea.

I titolari dell’autorizzazione sono anche responsabili del corretto mantenimento di queste informazioni e sono obbligati ad aggiornare il database XEVMPD in caso di variazioni, trasferimenti o nuove autorizzazioni.

Il database XEVMPD da popolare con i dati richiesti è accessibile tramite username e password dal sito dell’Eudravigilance. Per far fronte a questi obblighi, un team di esperti della Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di fornire supporto alle aziende farmaceutiche.