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Medicinali uso Veterinario

Medicinali per veterinari

L’immissione in commercio dei medicinali veterinari deve essere autorizzata dal Ministero della Salute o dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA).

La consulenza per i medicinali veterinari riguarda principalmente:

  • Consulenza sulla normativa di riferimento nazionale e internazionale
  • Esame preliminare di documenti preparati dall’Azienda committente
  • Consulenza e allestimento di domande di AIC per procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate
  • Consulenza e allestimento di variazioni, rinnovi delle AIC e trasferimenti
  • Consulenza sulle richieste di autorizzazione alla produzione di materie prime e di prodotti finiti
  • Consulenza, stesura e traduzione di SPC, etichette e fogli illustrativi in accordo con le linee guida correnti
  • Richiesta di certificati di libera vendita
  • Rapporti con i consolati per il rilascio di visti
  • Due diligence e gap analysis
  • Farmacovigilanza Veterinaria
  • Supporto negli incontri con il Ministero della Salute, con l’ISS o con altri Enti regolatori
  • Progettazione e realizzazione di mock-up del confezionamento primario e secondario, di brochure, di depliant e, se richiesto, anche della stampa
  • Corsi di aggiornamento aziendale da tenersi presso la nostra sede di Roma o di Milano, oppure presso l’Azienda richiedente