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Consulenza per la pubblicità sui PMC e biocidi

Pubblicità per PMC e Biocidi

La pubblicità dei presidi medico chirurgici è regolata dall’articolo 9 del Decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392. Tale articolo stabilisce che la pubblicità con qualsiasi testo o immagine dei presidi è soggetta ad autorizzazione del Ministero della Salute. In caso di inosservanza il Ministero diffida la ditta e, nei casi più gravi, dispone la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del presidio.

La pubblicità dei biocidi è invece regolata dall’art. 72 del Regolamento (UE) n. 528/2012, in base al quale qualsiasi annuncio pubblicitario deve essere accompagnato dalle frasi “Usare i biocidi con cautela. Prima dell’uso leggere sempre l’etichetta e le informazioni sul prodotto” e dovrà comunque rispettare il Regolamento (CE) n. 1272/2008.

Per i presidi medico chirurgici l’Azienda fabbricante o responsabile dell’immissione in commercio di un prodotto chiede il rilascio dell’autorizzazione a effettuare una pubblicità sanitaria presentando una domanda in bollo completa di tutte le informazioni inerenti l’azienda stessa, il prodotto pubblicizzato, il tipo di pubblicità e il relativo mezzo di diffusione.

Di Renzo Regulatory Affairs offre la propria consulenza per:

  • applicazione della normativa vigente;
  • esame puntuale della documentazione proveniente dall’Azienda, prima della sua presentazione al Ministero della Salute;
  • suggerimenti ed eventuali cambiamenti al messaggio pubblicitario;
  • predisposizione della domanda, presentazione della stessa al Ministero e iter burocratico.

Su richiesta, Di Renzo Regulatory Affairs è inoltre in grado di gestire tutte le fasi della creazione grafica e della stampa del materiale pubblicitario.