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Consultoria regulamentar farmacêutica

Estudo da consultoria regulatória

A Empresa Di Renzo Assuntos Regulatórios em colaboração con um arede internacional de sociedades do setor regulado em todos os paìses da Comunità europèia e non principais paìses  extra-europeus.

A missão da Di Renzo Assuntos Regulatórios è aquela de ofrir consultoria no setor regulado às empresas  que desejam obter Permissos àcomercialização de medicamentos para uso humano, veterinàrio, biocidas, Presidios mèdicos cirurgicos,complementos alimentares, dispositivos mèdicos e cosmeticos.

A sede da empresa localizada em Roma, nas proscimidades do Centro Estòrico da cidade, permite facilmente o accesso às principais Autoridades da Saùde como Ministèrio da Saùde, AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e o Istituto Superiore di Sanità. Os nossos escritòrios estao  presentes tambèm nas cidades de  Milão e Londres.

No final dos anos 80, a Comunidade Europeia começou a trabalhar na harmonização da regulamentação do medicamentos farmacêuticos em todos os países membros. Desde então, a indústria sofreu uma grande mudança com a introdução de procedimentos de autorização à Comercialização complexos e hoje em dia ainda em evolução.

Esta transformação radical tem exigido um conhecimento profundo de padrões da indústria farmaceutica, sublinhando a necessidade de acompanhar continuamente as atualizações técnicas e regulamentares. Tornou-se essencial a capacidade de oferecer às empresas, especialistas com conhecimento das normas e lèis nacionais e europeias, capazes de lidar com as questões técnicas e científicas do mundo farmaceutico. Em base à esta necessidade, o dr. Sante Di Renzo, químico, com uma importante experiência no setor, funda em 1985, a empresa Di Renzo Assuntos Regulatórios.