Il ricorso sempre maggiore a prodotti di origine naturale nell’alimentazione, nella cosmesi e in terapia ha reso necessaria una regolamentazione del settore erboristico. La tendenza generale è infatti quella di considerare i prodotti di origine erboristica, comprese le cosiddette erbe medicinali, come innocui in quanto naturali, e di utilizzarli come automedicazione senza consultare il medico.
Tuttavia anche i prodotti a base di piante possono presentare gravi rischi per la salute, sia per eventuali interazioni con farmaci di sintesi assunti in concomitanza, sia per la loro qualità (ad es. per la presenza di residui di fitofarmaci, erbicidi e metalli pesanti), sia infine per la stessa ipersensibilità da parte del consumatore.
Per far fronte all’esigenza di monitoraggio di questi prodotti e di identificazione dei potenziali rischi associati all’uso dei prodotti naturali, a partire dal 2002 è attivo un sistema di fitovigilanza e sorveglianza per le sostanze naturali, che raccoglie le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse insorte dopo l’assunzione e/o somministrazione di prodotti utilizzati nella “medicina naturale” quali vitamine e minerali, integratori alimentari, prodotti erboristici, prodotti omeopatici (in base al Decreto legislativo 219/2006), prodotti di origine esotica, come ad esempio quelli della medicina tradizionale cinese e ayurvedica, probiotici e altri prodotti, come per esempio gli aminoacidi.
Il sistema vede il coinvolgimento di ISS, AIFA e Ministero della Salute e prevede un’intensificazione dell’attività di sorveglianza e di controllo per garantire una maggiore sicurezza d’uso di questi prodotti.
Di Renzo Regulatory Affairs offre un sevizio di fitosorveglianza post marketing per le aziende titolari di integratori, prodotti erboristici e alimenti. Siamo inoltre in grado di eseguire valutazioni tossicologiche di ingredienti vegetali e alimentari.