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ISI n. 48 del 23 dicembre 2019

In questo numero: Nuovo sostituto Direttore per AIFA Trasparenza: aggiornamento dicembre 2019 Aperta la procedura Pay-Back convenzionata 1,83% 1° semestre 2019 Allergeni, arrivano i primi elenchi Dispositivi, nuova linea guida per la Classe I

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ISI n. 47 del 16 dicembre 2019

In questo numero: Aperta la procedura Pay-Back 5% - anno 2019 Nuovi aggiornamenti sulla spesa regionale e nazionale Biosimilari, aggiornamento report su spesa e consumi Accesso al fondo AIFA, aggiornata la gestione AIFA aggiorna sugli omeopatici Informatori scientifici, trasmissione elenchi 2019

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ISI n. 46 del 9 dicembre 2019

In questo numero: Atti amministrativi, sospensione natalizia Budget 2018, iniziato il riesame Studi clinici, CE chiarisce approvazione condizionata Nuove correzioni per il regolamento sui dispositivi Nuova Zelanda, commercializzazione di farmaci non autorizzati

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ISI n. 45 del 2 dicembre 2019

This week’s updates: Trasparenza: aggiornamento novembre 2019 Antibiotici, presentato il rapporto annuale Non compliance per officine di produzione CPP, nuove modalità per le richieste Allergeni, in arrivo le procedure di registrazione

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ISI n. 43 del 18 novembre 2019

In questo numero: Nuovo Presidente CdA per AIFA Variazioni, tipo I entro novembre Francia, rischi da contraccettivi impiantabili Francia, restano in vigore le approvazioni fast-track per gli studi clinici Approvazioni simultanee, FDA estende il progetto a Svizzera e Singapore Australia, upgrade di dispositivi

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ISI n. 42 del 11 novembre 2019

In questo numero: Classe A e H: aggiornamento giugno 2019 Nota 96, chiarimenti in Gazzetta Comunicazioni EMA Germania leader del mercato Dispositivi, previsti ritardi per Eudamed Australia, linea guida su pubblicità “borderline”

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ISI n. 41 del 4 novembre 2019

In questo numero: AIFA, nuova nota per la prescrizione della vitamina D Nitrosammine, disponibili i modelli per la revisione Non compliance di siti produttivi Rinnovi autorizzazioni, novità da Swissmedic FDA, al via la collaborazione con Canada e Australia

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ISI n. 40 del 28 ottobre 2019

In questo numero: Decadenza per Sunset Clause, aggiornamento ottobre 2019 Note AIFA, aggiornamenti Farmaci veterinari, arriva la pubblicazione online per i decreti CHMP, nuove raccomandazioni di approvazione Nitrosammine, EMA aggiorna Q&A Aggiornato documento Q&A sul regolamento DM

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ISI n. 39 del 21 ottobre 2019

In questo numero: Trasparenza: aggiornamento ottobre 2019 Traduzione certificata per le importazioni parallele Importazione parallela, nuovo modello per la dichiarazione QP Carenze e cessazioni, informativa AIFA Brexit, anche AIFA rende disponibili informazioni Irlanda, tariffe aumentate in vista della Brexit

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