Consulenza Privacy in Ambito Regolatorio
Il Regolamento generale sulla protezione dei dati (General Data Protection Regulation – GDPR), entrato in vigore il 25 maggio 2018, ha introdotto importanti cambiamenti in materia di trattamento dei dati personali. Oltre al rispetto dei requisiti riguardanti la privacy del proprio personale e di eventuali clienti, le aziende sono tenute a valutare nel dettaglio qual è l’impatto della nuova normativa sui singoli processi e attività, anche in ambito regolatorio.
Molti sono i settori del mondo regolatorio influenzati dalla normativa vigente in materia di trattamento dei dati personali, quali ad esempio: farmacovigilanza, vigilanza sui dispositivi medici, cosmetovigilanza, food vigilanza, informazione medica, informazione scientifica, convegni e congressi, qualità, gestione dei reclami ecc.
Infatti, Nello svolgimento delle comuni attività regolatorie, sono spesso trattati dati personali di clienti e consumatori, pazienti, operatori sanitari, informatori scientifici del farmaco, relatori di convegni e congressi, partner, fornitori e molti altri.
Allo scopo di rispettare il trattamento dei dati personali raccolti in ambito regolatorio, la Di Renzo Regulatory Affairs si avvale di un avvocato e personale qualificato nel trattamento di dati personali applicato alle attività regolatorie.
I servizi offerti relativamente al trattamento dei dati personali sono i seguenti:
- Corsi per aziende sulla normativa vigente (Decreto Legislativo 196/2003 e successive modifiche, GDPR);
- Assistenza nella valutazione dell’impatto del GDPR sulle attività regolatorie aziendali;
- Preparazione/revisione di Informative sulla privacy da pubblicare sul sito web aziendale;
- Preparazione/revisione di accordi di nomina di Responsabili al trattamento dei dati;
- Preparazione/revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e modulistica;
- Assistenza nella valutazione e implementazione di misure tecnico-organizzative e di documentazione correlata;
- Revisione accordi con partner/fornitori/clienti relativamente al trattamento dei dati personali.
