Pubblicità dei dispositivi medici
La pubblicità dei dispositivi medici (DM) è regolata dall’articolo 21 del Decreto Legislativo 24 febbraio 1997. In particolare tale articolo vieta la pubblicità verso il pubblico dei Dispositivi Medici che possono essere venduti soltanto su prescrizione medica o essere impiegati eventualmente con l’assistenza di un medico o di un altro professionista sanitario, e stabilisce che la pubblicità presso il pubblico dei dispositivi medici diversi da quelli precedentemente citati è soggetta ad autorizzazione del Ministero della Salute.
A tal fine, il fabbricante o il responsabile dell’immissione in commercio di un prodotto chiede il rilascio dell’autorizzazione a effettuare una pubblicità sanitaria presentando apposita richiesta al Ministero della Salute.
Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata alle attività regolatorie per dispositivi medici e può assistere le aziende nelle seguenti attività:
- consulenza sulla normativa vigente
- esame puntuale della documentazione proveniente dall’Azienda, prima di essere presentata al Ministero della Salute
- predisposizione della domanda di autorizzazione della pubblicità, presentazione della stessa al Ministero e iter burocratico
Inoltre, grazie al suo carattere internazionale e alla collaborazione con numerosi consulenti nei vari Paesi UE, può occuparsi di procedure di autorizzazione di messaggi promozionali di dispositivi medici anche in altri Stati Membri.
Richiedi informazioni o un preventivo al seguente indirizzo email: info@direnzo.biz
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