Di Renzo Regulatory Affairs è una società leader nel settore della consulenza regolatoria, con quasi 40 anni di esperienza.
I servizi offerti riguardano medicinali per uso umano e veterinario, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi, presidi medico chirurgici e prodotti correlati.
Sono inoltre presenti unità dedicate alla farmacovigilanza, alla vigilanza dei dispositivi medici, alla cosmetovigilanza, all’informazione scientifica, ai sistemi di gestione per la qualità e a molti altri aspetti della gestione regolatoria.
Caratterizzata da una forte organizzazione internazionale, la società collabora con numerosi consulenti regolatori di ciascun Paese europeo e dei principali Paesi extra-europei.
Con il notevole know-how maturato negli anni e con un’organizzazione composta da numerosi esperti laureati e dotati di formazione medico-scientifico, Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire indicazioni, strategie regolatorie e servizi adeguati e tempestivi in ciascuna delle suddette aree di interesse.
Medicinali ad Uso Umano
I nostri servizi per i Medicinali ad uso Umano e Veterinari
Medicinali Veterinari
I nostri servizi per i Medicinali ad uso Umano e Veterinari
Dispositivi Medici e IVD
La nostra consulenza ai fabbricanti e distributori
PMC e Biocidi
Servizi rivolti alle aziende produttrici di PMC e Biocidi
Cosmetici
I nostri esperti al servizio delle aziende cosmetiche
Integratori Alimentari
Consulenza per le aziende produttrici e importatrici
Di Renzo Regulatory Affairs ha iniziato la propria attività nel 1985, e nel tempo ha sviluppato la propria struttura rendendola di livello internazionale. I numerosi esperti che lavorano presso la società sono per la maggior parte laureati in discipline scientifiche: chimica, medicina, farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, ingegneria, biologia, biotecnologie, statistica ed altro.
Dal 2019 Di Renzo Regulatory Affairs si è trasferita in una nuova sede operativa, situata sempre a Roma, ma più ampia e adeguata alle numerose e complesse attività che svolge. La sede è vicina al Ministero della Salute, all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e all’Istituto Superiore di Sanità.
Di Renzo Regulatory Affairs dispone inoltre di altre due sedi, una situata a Milano e l’altra a Londra.
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Importare in UE prodotti cosmetici da Paesi extra-UE: vantaggio economico nel rispetto della normativa europea
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Claims e pubblicità degli integratori alimentari
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Classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci
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