Gestione della Qualità
Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata ai servizi per la qualità, composta da professionisti qualificati e con ampia esperienza nel settore. La consulenza è rivolta ad aziende ed entiche desiderano essere conformi a quanto previsto dalle UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485, UNI EN ISO 22716, GXP (GMP, GDP, GCP, GVP), Linee Guida Farmindustria per l’Informazione Scientifica.
I principali servizi offerti sono:
- Assistenza per la predisposizione e l’aggiornamento di un Sistema di Gestione per la Qualità secondo ISO 9001
- Assistenza per la predisposizione e l’aggiornamento di un Sistema di Gestione per la Qualità secondo ISO 13485
- Supporto nella redazione dell’organigramma aziendale
- Preparazione delle Job Description
- Preparazione del Manuale di Qualità o valutazione di quanto già in uso presso il cliente
- Redazione di Standard Operating Procedure (SOP) e ottimizzazione delle procedure di gestione per tutti i settori dell’attività regolatoria
- Revisione di accordi tecnici
- Audit presso aziende e fornitori
- Assunzione del ruolo di Quality Assurance
- Contatti con Enti di certificazione
- Predisposizione del sistema di registrazioni utile a garantire il rispetto di procedure e manuale
