Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire servizi ad ampio raggio con la massima flessibilità. L’assistenza è costruita sugli interessi individuali e le specifiche necessità delle aziende.
La società è composta da molteplici unità dedicate ai vari settori. Il know-how e l’esperienza dei professionisti presenti assicura un’attenta assistenza e consulenza in grado di coprire l’intero ciclo di vita dei prodotti, dallo sviluppo alla commercializzazione fino alle attività post-marketing.
La stretta collaborazione tra le unità permette un rapido e completo supporto, anche nel caso di prodotti borderline e per la classificazione regolatoria degli stessi.
Inoltre, Di Renzo Regulatory Affairs collabora con numerosi consulenti regolatori di tutti i Paesi europei e di molti Paesi extra-UE, assicurando così un’assistenza internazionale.
I principali servizi offerti riguardano:
- consulenza regolatoria (medicinali ad uso umano, medicinali ad uso veterinario, dispositivi medici, diagnostici in vitro, integratori alimentari e prodotti correlati, cosmetici, presidi medico chirurgici, biocidi)
- vigilanza (farmacovigilanza per medicinali ad uso umano e veterinario, sorveglianza e vigilanza sui dispositivi medici, cosmetovigilanza, foodvigilanza e fitosorveglianza)
- informazione scientifica e promozione
- sperimentazione clinica
- Sistemi di Gestione per la Qualità
- traduzioni
- corsi formativi
- consulenza Privacy in ambito regolatorio.
Consulenza Regolatoria per il settore dei medicinali ad uso umano.
Consulenza sulle normative vigenti italiane ed europee e sull’evolversi nel settore dei biocidi.
I nostri specialisti al servizio delle aziende farmaceutiche veterinarie.
Ci rivolgiamo a tutte le aziende che producono, commercializzano o intendono importare cosmetici.
Un team di ingegneri e specialisti nel settore dei dispositivi medici e IVD.
La nostra consulenza è rivolta alle aziende produttrici e importatrici di integratori alimentari.