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Consulenza Regolatoria
I Nostri Servizi di
Consulenza Regolatoria

Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di offrire servizi ad ampio raggio con la massima flessibilità. L’assistenza è costruita sugli interessi individuali e le specifiche necessità delle aziende.

La società è composta da molteplici unità dedicate ai vari settori. Il know-how e l’esperienza dei professionisti presenti assicura un’attenta assistenza e consulenza in grado di coprire l’intero ciclo di vita dei prodotti, dallo sviluppo alla commercializzazione fino alle attività post-marketing.

La stretta collaborazione tra le unità permette un rapido e completo supporto, anche nel caso di prodotti borderline e per la classificazione regolatoria degli stessi.

Inoltre, Di Renzo Regulatory Affairs collabora con numerosi consulenti regolatori di tutti i Paesi europei e di molti Paesi extra-UE, assicurando così un’assistenza internazionale.

I principali servizi offerti riguardano:

  • consulenza regolatoria (medicinali ad uso umano, medicinali ad uso veterinario, dispositivi medici, diagnostici in vitro, integratori alimentari e prodotti correlati, cosmetici, presidi medico chirurgici, biocidi)
  • vigilanza (farmacovigilanza per medicinali ad uso umano e veterinario, sorveglianza e vigilanza sui dispositivi medici, cosmetovigilanza, foodvigilanza e fitosorveglianza)
  • informazione scientifica e promozione
  • sperimentazione clinica
  • Sistemi di Gestione per la Qualità
  • traduzioni
  • corsi formativi
  • consulenza Privacy in ambito regolatorio.

Consulenza Regolatoria per il settore dei medicinali ad uso umano.

Consulenza sulle normative vigenti italiane ed europee e sull’evolversi nel settore dei biocidi.

I nostri specialisti al servizio delle aziende farmaceutiche veterinarie.

Ci rivolgiamo a tutte le aziende che producono, commercializzano o intendono importare cosmetici.

Un team di ingegneri e specialisti nel settore dei dispositivi medici e IVD.

La nostra consulenza è rivolta alle aziende produttrici e importatrici di integratori alimentari.