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GMP, la tutela della sicurezza e della qualità in tutti i settori di produzione

La produzione di tutti quei prodotti che vengono in contatto, direttamente o indirettamente con l’uomo, può impattare sulla sua salute,...

Digitalizzazione farmaci

Digitalizzazione delle procedure nell’EU: il nuovo formato del modulo di domanda (eAF) e il nuovo formato dei dati sui farmaci (PMS)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta lavorando ormai da tempo ad una digitalizzazione dei processi regolatori inerenti i farmaci, anche...

Carenza dispositivi medici

Pay-back dispositivi medici, gli ultimi aggiornamenti

È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 8 dell’11 gennaio 2023 il Decreto-Legge 11 gennaio 2023, n. 4, che prevede...

Modifica del periodo transitorio di MDR e IVDR: a che punto siamo?

Il 6 gennaio 2023 la Commissione Europea ha adottato una proposta per modificare le disposizioni relative al periodo transitorio per...

Meddra

La globalizzazione nella terminologia farmaceutica (MedDRA)

Tutti sappiamo quanto è importante al giorno d’oggi rimanere al passo con i tempi in ogni campo, sia privato che...

Nuova proposta di estensione del periodo transitorio MDR e IVDR?

Il 9 dicembre 2022 l’EPSCO (Consiglio Occupazione, politica sociale, salute e consumatori) ha annunciato che verrà proposta un’estensione delle date...

Linee guida MDR

L’implementazione della sorveglianza post-commercializzazione: MDR e linee guida

La sorveglianza post-commercializzazione (PMS) è un argomento di crescente importanza nella normativa dei dispositivi medici, come recentemente dimostrato dal significativo...

Registrazione in eudamed

EUDAMED – il progresso nell’healthcare passa anche per il database europeo dei dispositivi medici

Eudamed: “european database of medical devices”, ovvero database europeo dei dispositivi medici. Si tratta della banca dati unica dei dispositivi...

Flavanoli del cacao e le loro proprietà salutari. Ecco il claim

Che mangiare cioccolato faccia bene all’umore, gli amanti del genere lo hanno sempre sostenuto, ma che il cacao sia un valido aiuto...