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Normativa Integratori Alimentari 2025

Normativa integratori alimentari in Italia. Breve guida per il 2025

Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, con una stima di fatturato che raggiunge i...

Suggerimenti per i produttori di Biocidi

PMC e Biocidi: cosa devono sapere le Aziende

Le imprese che distribuiscono Presidi Medico-Chirurgici (PMC) stanno da tempo affrontando un cambiamento normativo rilevante: la progressiva transizione verso il...

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza: le responsabilità del titolare AIC oltre l’autorizzazione

Le responsabilità e gli oneri a carico di un titolare AIC di un medicinale per uso umano non terminano con...

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L’uso del Data Mining nell’analisi dei dati PMCF e dei questionari real word

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Cybersicurezza: l’impatto del decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138 sui fabbricanti di dispositivi medici

Il Decreto Legislativo 4 settembre 2024, n. 138, che recepisce la Direttiva (UE) 2022/2555 (NIS 2), introduce importanti obblighi in...

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IVDR: il periodo di transizione volge al termine, prima scadenza a maggio 2025

Come il Regolamento (UE) 2023/607 aveva concesso un periodo di transizione per l’adeguamento ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici,...

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