+390677209020 | +39 0267380552 info@direnzo.biz | sedemilano@direnzo.biz | English language
Breakthrough Devices

Ema avvia il pilot program per i “dispositivi medici innovativi”: Una svolta per l’innovazione nel settore medicale

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha annunciato l’avvio di un nuovo programma pilota dedicato ai cosiddetti “Dispositivi Medici Innovativi”, iniziativa...

distributori dm

Art. 16: quando un distributore o un importatore diventa fabbricante?

Un distributore, un importatore o altro soggetto che apporti modifiche a un prodotto già immesso sul mercato può, in alcuni...

La sicurezza cosmetica

Sicurezza cosmetica, nuovi divieti a tutela della salute

L’attività delle autorità regolatorie volta alla tutela della salute dei consumatori è attenta e continua, e deve stare al passo...

GMP Farmaceutico

L’importanza degli audit GMP per la produzione dei farmaci “Human” e “Vet”

La verifica della conformità alla normativa vigente e in particolar modo alle Good Manufacturing Practice (GMP), Eudralex vol.4, mediante appositi...

Scaffali di farmacia con confezioni di medicinali ed estratti di blister, rappresentazione della disponibilità e carenza di farmaci sul mercato.

La gestione delle carenze tra obblighi regolatori e tutela del paziente

La carenza sul mercato di specialità medicinali è ormai una problematica globale, che continua a essere oggetto di dibattito tra...

SOP e OTC

Farmaci di automedicazione, le nuove linee guida AIFA per SOP e OTC

È in fase di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco “Adozione delle nuove linee guida sulla...

Aggiornamento della CID

Classificazione italiana dei dispositivi medici: adottata la nuova CID

Il 13 febbraio 2026 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il decreto 29 dicembre 2025, inerente la...

Packaging farmaceutico

Perché la grafica nel settore Healthcare non può prescindere dal Regolatorio

Nel mondo della salute e del benessere, un errore grafico non è solo un problema estetico: è un rischio legale...

GMP Veterinari 2026

Nuove GMP Medicinali Veterinari: Guida ai Regolamenti 2026

Nuove GMP per i medicinali veterinari: sfide e opportunità per le aziende del settore La Commissione Europea ha recentemente pubblicato...