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PPWR

Il Regolamento Imballaggi 2025/40 (PPWR): Implicazioni Per Farmaci, Dispositivi Medici, Ivd, Cosmetici, Integratori E Fsg (Food For Specific Groups)

Introduzione al Regolamento PPWR Con l’adozione del Regolamento (UE) 2025/40 del Parlamento Europeo e del Consiglio (Packaging and Packaging Waste...

Serializzazione e tracciabilità

Serializzazione Farmaci Italia: Cosa è cambiato?

Con il Decreto Legislativo n. 10 del 6 Febbraio 2025 l’Italia ha recepito la Direttiva 2011/62/EU stabilendo che a partire...

Recops Spagna

Registrazione di DM ed IVD in Spagna: introduzione al database RECOPS

Il 27 maggio 2026 è cessato l’obbligo di notifica nel database spagnolo CCPS (Comunicación de comercialización de Productos Sanitarios). Il...

Intelligenza Artificiale e Materiali Promozionali: Le Nuove Indicazioni AIFA

Intelligenza Artificiale e Materiali Promozionali: Le Nuove Indicazioni AIFA

L’utilizzo dell’Intelligenza Artificiale sta entrando rapidamente anche nei processi di comunicazione e informazione scientifica del settore farmaceutico. La possibilità di...

Sostanze Preoccupanti

Biocidi ed ECHA: Nuova bozza di Linea Guida per le Sostanze Preoccupanti (SoC)

Sulla base del documento guida già prodotto dalla Commissione europea nelle riunioni dell’Autorità Competente, CA, (CA-Sept25-Doc.4.5-CA-Nov14-Doc.5.11-SoC guidance_finalrev1) l’Agenzia Europea per...

Consiglio di Amministrazione

Consiglio di Amministrazione

In oltre 40 anni di attività, Di Renzo S.r.l. ha costruito il proprio successo su valori di affidabilità, dedizione e...

Proposta di revisione del regolamento (ue) 2017/745: quale impatto per i fabbricanti di dispositivi medici

L’entrata in applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ha determinato un profondo cambiamento del quadro regolatorio europeo dei dispositivi medici,...

28 Maggio di Eudamed

EUDAMED: cosa tenere a mente per le registrazioni UDI

Il 28 maggio 2026 è ormai prossimo, ed è di conseguenza vicinissimo l’uso obbligatorio del modulo UDI/dispositivi ed enti notificati/certificati...

Breakthrough Devices

Ema avvia il pilot program per i “dispositivi medici innovativi”: Una svolta per l’innovazione nel settore medicale

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha annunciato l’avvio di un nuovo programma pilota dedicato ai cosiddetti “Dispositivi Medici Innovativi”, iniziativa...