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Dalla CND all’EMDN: il nuovo sistema di classificazione dei dispositivi medici

Negli ultimi anni, il settore dei dispositivi medici (DM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) ha visto importanti cambiamenti normativi...

Come evitare errori nella registrazione dei dispositivi medici: guida per produttori e importatori

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Nel complesso panorama normativo dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), l’assistenza regolatoria rappresenta un elemento...

Software come dispositivo medico

Come capire se un software è un dispositivo medico secondo l’MDR

Nel contesto attuale della digitalizzazione della sanità, molti sviluppatori e aziende di applicazioni in ambito healthcare si chiedono se il...

Nuova Versione MIR 7.3.1: Più Sicurezza, Più Efficienza

Il 5 maggio 2025 la Commissione Europea ha pubblicato la versione aggiornata del modulo MIR (v7.3.1), utilizzato dai fabbricanti per...

Etichettatura e leggibilità nei settori regolati: medicinali per uso umano, dispositivi medici, biocidi, integratori alimentari e cosmetici

Medicinali per uso umano L’importanza della leggibilità nei foglietti illustrativi e nelle confezioni dei farmaci è un tema che assume...

Regole Etichette cosmetici

Etichettatura cosmetica 2025: le 7 regole da conoscere per evitare sanzioni

L’etichettatura dei cosmetici sarà sempre più al centro dei controlli delle autorità competenti. La crescente attenzione dell’Unione Europea verso la...

L’importanza Della Statistica Nella Sorveglianza Post-Market Dei Dispositivi Medici

La statistica svolge un ruolo centrale nella sorveglianza post-market e nella valutazione della sicurezza dei dispositivi medici. Dopo l’immissione sul...

Normativa Integratori Alimentari 2025

Normativa integratori alimentari in Italia. Breve guida per il 2025

Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, spinto da un mercato sempre più orientato al...

Suggerimenti per i produttori di Biocidi

PMC e Biocidi: cosa devono fare le aziende per adeguarsi al Regolamento UE 528/2012

Lo sapevi? Tutti i PMC con sostanze attive approvate a livello UE dovranno diventare biocidi ai sensi del Regolamento 528/2012....