MedDRA, l’importanza dell’armonizzazione
In un mondo sempre più globalizzato, la gestione di questioni internazionali è stata, in tutti i campi, fortemente facilitata dall’armonizzazione legislativa e procedurale. Strumenti come l’armonizzazione tecnica e gli accordi di mutuo riconoscimento sono stati effettivamente molto importanti, per snellire e accelerare l’approvazione di medicinali, procedure di produzione, standard di riferimento. A livello mondiale, il Comitato internazionale per l’armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici ad uso umano (ICH) rappresenta uno strumento prezioso: l’ICH riunisce infatti le autorità regolatorie e le industrie farmaceutiche di diversi paesi ed organizzazioni per discutere e uniformare aspetti tecnici e scientifici che riguardano i medicinali ad uso umano, generando linee guide armonizzate che possano costituire un punto di riferimento in tutti i paesi aderenti....