Negli ultimi anni, il settore dei dispositivi medici (DM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) ha visto importanti cambiamenti normativi...
Nel complesso panorama normativo dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), l’assistenza regolatoria rappresenta un elemento...
Nel contesto attuale della digitalizzazione della sanità, molti sviluppatori e aziende di applicazioni in ambito healthcare si chiedono se il...
Il 5 maggio 2025 la Commissione Europea ha pubblicato la versione aggiornata del modulo MIR (v7.3.1), utilizzato dai fabbricanti per...
Medicinali per uso umano L’importanza della leggibilità nei foglietti illustrativi e nelle confezioni dei farmaci è un tema che assume...
L’etichettatura dei cosmetici sarà sempre più al centro dei controlli delle autorità competenti. La crescente attenzione dell’Unione Europea verso la...
La statistica svolge un ruolo centrale nella sorveglianza post-market e nella valutazione della sicurezza dei dispositivi medici. Dopo l’immissione sul...
Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, spinto da un mercato sempre più orientato al...
Lo sapevi? Tutti i PMC con sostanze attive approvate a livello UE dovranno diventare biocidi ai sensi del Regolamento 528/2012....
