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Medicinali uso umano

Medicinali ad uso umano

L’unità dedicata alle attività regolatorie per i medicinali ad uso umano è composta da professionisti qualificati e con ampia esperienza nel settore. I servizi offerti assicurano un’assistenza completa in tutto il ciclo di vita del farmaco.

I principali servizi offerti sono:

  • Studi di fattibilità e Regulatory Intelligence
  • Consulenza su dossier e procedure autorizzative per medicinali ad uso umano
  • Consulenza su testi e leggibilità per medicinali ad uso umano
  • Consulenza su dossier prezzi e rimborso
  • Tracciabilità del farmaco, bollini ottici e serializzazione
  • Certificati di Libera Vendita e di Prodotto Farmaceutico
  • Consulenza su siti di produzione e Audit
  • Promozione e Informazione scientifica
  • Farmacovigilanza per medicinali ad uso umano
  • Sperimentazione clinica medicinali
  • Presentazione di ASMF presso l’EDQM al fine di rilascio di CEP

Foto di HeungSoon da Pixabay