Medicinali ad uso umano
L’unità dedicata alle attività regolatorie per i medicinali ad uso umano è composta da professionisti qualificati e con ampia esperienza nel settore. I servizi offerti assicurano un’assistenza completa in tutto il ciclo di vita del farmaco.
I principali servizi offerti sono:
- Studi di fattibilità e Regulatory Intelligence
- Consulenza su dossier e procedure autorizzative per medicinali ad uso umano
- Consulenza su testi e leggibilità per medicinali ad uso umano
- Consulenza su dossier prezzi e rimborso
- Tracciabilità del farmaco, bollini ottici e serializzazione
- Certificati di Libera Vendita e di Prodotto Farmaceutico
- Consulenza su siti di produzione e Audit
- Promozione e Informazione scientifica
- Farmacovigilanza per medicinali ad uso umano
- Sperimentazione clinica medicinali
- Presentazione di ASMF presso l’EDQM al fine di rilascio di CEP
Foto di HeungSoon da Pixabay
