Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell’Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico...
I primi due comma dell’Art 69 del DL n 219 del 24 Aprile 2006 recitano: Ogni operazione di produzione o...
In Italia, ma anche in molti altri Paesi della comunità europea, è richiesto che tutti i dispositivi medici vengano registrati in un...
Lo scorso Febbraio, è stato pubblicato un documento chiamato “European Medicines Regulatory Network eSubmission Roadmap”, in cui viene presentato un...
Il nuovo Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, recentemente entrato in vigore nella comunità europea, prevede alcune differenze rispetto all’attuale assetto normativo che...
È stato finalmente pubblicato il decreto del Ministero della Salute che rinnova l’autorizzazione all’organismo notificato dell’Istituto Superiore di Sanità al rilascio...
Il più delle volte il primo impiego condiziona la vita futura di ciascuno di noi, perché laddove si apre un’opportunità...
Riuscire a gestire la propria attività secondo i requisiti di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) progettato e realizzato sul...
Ogni neolaureato, appena concluso il percorso universitario, si trova a dover proporre il suo curriculum e, immediatamente, si accorge che la...
