Assistenza regolatoria CMC

“Chemistry, Manufacturing, and Controls” (CMC) è un’area specifica del settore regolatorio, che include tutte le attività relative allo sviluppo, alla produzione e al controllo di un farmaco.

Il CMC prevede una stretta collaborazione di diversi professionisti e richiede conoscenze approfondite. È infatti necessario conoscere e rispettare i requisiti regolatori – dalle fasi di sviluppo del farmaco a quelle di produzione e sperimentazione –, che influiscono inevitabilmente sulle procedure autorizzative e sulla post-commercializzazione.

Mediante i numerosi esperti regolatori e grazie alle numerose unità interne dedicate a settori complementari (qualità, sperimentazione clinica ecc.), Di Renzo Regulatory Affairs fornisce un’assistenza specifica alle aziende.

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