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Materiale promozionale in Italia

Come previsto dal Decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006, che recepisce la Direttiva 2001/83/CE, la pubblicità di medicinali ad uso umano presso il pubblico è possibile solo per quei farmaci che sono concepiti e realizzati per essere utilizzati senza intervento di un medico per la diagnosi, la prescrizione o la sorveglianza nel corso del trattamento e, se necessario, con il consiglio del farmacista.

Per la promozione di tali medicinali (SOP e OTC), è necessario richiedere apposita autorizzazione al Ministero della Salute.

I messaggi promozionali diretti ad operatori sanitari invece devono essere preventivamente autorizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Tali materiali promozionali devono rispettare le normativa vigente ed essere inviati per via telematica all’Ufficio Informazione Medico Scientifica (IMS) dell’AIFA.

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata alla promozione dei medicinali ad uso umano e all’Informazione Scientifica, e può assistere le aziende nella revisione dei materiali promozionali e nella pratica autorizzativa presso l’AIFA o il Ministero della Salute.