PMCF – Post Market Clinical Follow up
Oltre a stabilire il requisito di avere un PMCF, il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce che questo debba essere effettuato secondo un metodo documentato e stabilito in un piano.
Di Renzo Regulatory Affairs, con il proprio gruppo di esperti, fornisce i seguenti servizi:
- definizione e redazione del piano di PMCF
- redazione del report di PMCF
- svolgimento di attività di PMCF, quali: ricerca e analisi della letteratura clinica, ricerca su registri e database, elaborazione di questionari per gli utilizzatori
- supporto nella gestione di studi di PMCF
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