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PMCF – Post Market Clinical Follow up

Oltre a stabilire il requisito di avere un PMCF, il Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce che questo debba essere effettuato secondo un metodo documentato e stabilito in un piano.

Ciclo del Post Market Clinical Follow up

Di Renzo Regulatory Affairs, con il proprio gruppo di esperti, fornisce i seguenti servizi:

  • definizione e redazione del piano di PMCF
  • redazione del report di PMCF
  • svolgimento di attività di PMCF, quali: ricerca e analisi della letteratura clinica, ricerca su registri e database, elaborazione di questionari per gli utilizzatori
  • supporto nella gestione di studi di PMCF

Foto di mohamed_hassan da Pixabay