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Local Contact Point per medicinali ad uso umano

Come previsto dalla Direttiva 2001/83/CE, come emendata, le Autorità Competenti dei singoli Stati Membri possono richiedere la nomina di una persona di contatto (Local Contact Point) per la gestione della farmacovigilanza a livello nazionale, che collabori strettamente la persona qualificata responsabile della farmacovigilanza nell’EU (EUQPPV). È stata quindi lasciata la libertà ai singoli Paesi EU di richiedere o meno la nomina di una persona di contatto.

In Italia, la nomina di una persona di contatto è necessaria per l’espletamento di tutte le attività di farmacovigilanza nazionali, gestite in italiano e basate sull’utilizzo della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata alla farmacovigilanza, con numerosi esperti che possiedono l’adeguata formazione ed esperienza per assumere il ruolo di Local Contact Point e di Deputy

Inoltre, grazie al suo carattere internazionale e alla collaborazione con numerosi consulenti nei vari Paesi UE, può creare una rete di farmacovigilanza con i local contact point presenti nei Paesi di interesse per le aziende, consentendo loro di disporre di un network di farmacovigilanza specifico per i propri prodotti e per i Paesi dove questi sono autorizzati.