Certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (cNBF)

L’elevata qualità dei principi attivi e dei prodotti farmaceutici è garantita dalla conformità alle linee guida sulle Buone Prassi di Fabbricazione (Good Manufacturing Practice, GMP), come espressamente previsto dalla Direttiva 2001/83/CE e così come modificato dalla Direttiva 2004/27/CE.

Per i medicinali ad uso veterinario, la scrupolosa osservanza di tali norme è debitamente verificata dal Ministero della Salute, l’organo istituzionale al quale è demandato il compito di condurre in Italia le ispezioni nei siti di produzione di principi attivi o di medicinali per uso veterinario.

Copia della certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (cNBF) viene rilasciata dal Ministero su richiesta delle officine che fabbricano medicinali veterinari e di quelle che fabbricano sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario.

Mediante i suoi numerosi esperti regolatori, Di Renzo Regulatory Affairs può assistere le aziende nella richiesta di certificati cNBF, ma anche nell’effettuazione di audit a officine di produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e di prodotti finiti, in Italia e in altri Paesi UE o extra-UE.

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