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Assistenza per Foods for Specific Groups

Il Regolamento (UE) n. 609/2013, entrato in vigore il 20 luglio 2016, ha eliminato la classe dei prodotti destinati a una alimentazione particolare (ADAP), introducendo quella dei Foods for Specific Groups (FSG).

In particolare, tale classe di prodotti comprende le seguenti sottocategorie di prodotti alimentari, periodicamente soggette ad aggiornamenti normativi:

  • formule per lattanti e formule di proseguimento
  • alimenti a base di cereali e altri alimenti per la prima infanzia
  • alimenti a fini medici speciali (AFMS)
  • sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.

Tali categorie di prodotti sono destinate a gruppi specifici della popolazione con esigenze nutrizionali particolari.

Tra questi vi sono i lattanti e bambini nella prima infanzia, soggetti vulnerabili da un punto di vista nutrizionale a causa di determinate turbe, malattie o condizioni mediche, oppure i soggetti con eccesso ponderale che per ridurre il peso corporeo devono soddisfare appieno il fabbisogno in nutrienti essenziali con un apporto energetico ridotto o molto ridotto.

Dal Regolamento (UE) n. 609/2013 sono escluse le disposizioni che riguardano:

  • alimenti senza glutine destinati ai celiaci
  • alimenti delattosati.

L’indicazione sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta negli alimenti può essere riportata in etichetta su base volontaria, nel rispetto del Regolamento (UE) n. 1169/2011. Lo stesso si applica all’assenza o alla riduzione del lattosio. Inoltre, il Regolamento (UE) n. 828/2014 riporta informazioni volontarie ammesse relative all’assenza di glutine e/o lattosio o alla loro presenza ridotta negli alimenti.

In base alle disposizioni del Regolamento (UE) n. 609/2013, anche i prodotti per sportivi devono essere riclassificati: alcuni come integratori alimentari, altri come alimenti addizionati.

Relativamente agli alimenti destinati a persone che soffrono di un metabolismo glucidico perturbato (diabete), questi non potranno più essere classificati come ADAP. Per tale categoria di prodotti non vi sono specifiche disposizioni a livello europeo in quanto una relazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio ha concluso che mancano riscontri scientifici per definire criteri specifici di composizione di tali alimenti.

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata alle attività regolatorie per FSG e può assistere le aziende nelle seguenti attività:

  • verifica della composizione e delle etichette sulla base della normativa europea e nazionale
  • processo di notifica presso l’Autorità competente
  • predisposizione/verifica del dossier di AFMS.

Di Renzo Regulatory Affairs è in grado di assistere le aziende per la notifica non solo in Italia ma anche in altri Stati Membri, grazie anche alla collaborazione con qualificati consulenti locali.