+390677209020 | +39 0267380552 info@direnzo.biz | sedemilano@direnzo.biz

Lingua

Dossier per PMC

Dossier e procedura autorizzativa per PMC

La normativa sui PMC si applica alle seguenti tipologie di prodotti venduti in Italia:

  • disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide;
  • insetticidi per uso domestico e civile;
  • insettorepellenti;
  • topicidi e ratticidi a uso domestico e civile.

Se un prodotto contiene una sostanza attiva ancora in valutazione a livello europeo per uno dei PT appartenenti alle classi sopra elencate, per poter essere commercializzato in Italia deve seguire la procedura autorizzativa prevista dalla normativa sui PMC.

In questo ambito, i principali servizi offerti sono:

  • valutazione preliminare, preparazione e presentazione del dossier per l’autorizzazione di un PMC e assistenza nel corso dell’intero iter autorizzativo
  • identificazione di studi da eseguire (analisi chimico-fisiche, studi di efficacia, ecc.) secondo l’ingrediente attivo e la destinazione d’uso del prodotto
  • contatti con laboratori di analisi per la conduzione di test
  • preparazione e verifica di etichette di PMC in base alla normativa vigente
  • assistenza per la revisione di messaggi pubblicitari e per la richiesta di autorizzazione alla pubblicità
  • assistenza per la richiesta di autorizzazione alla produzione di PMC per officine italiane
  • notifica nell’Archivio dei Preparati Pericolosi dell’ISS
  • traduzione di testi ed etichette da/verso diverse lingue, tra cui: italiano, inglese, spagnolo, francese, tedesco ecc.

Foto di Chokniti Khongchum da Pixabay