Dossier e procedura autorizzativa per PMC
La normativa sui PMC si applica alle seguenti tipologie di prodotti venduti in Italia:
- disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide;
- insetticidi per uso domestico e civile;
- insettorepellenti;
- topicidi e ratticidi a uso domestico e civile.
Se un prodotto contiene una sostanza attiva ancora in valutazione a livello europeo per uno dei PT appartenenti alle classi sopra elencate, per poter essere commercializzato in Italia deve seguire la procedura autorizzativa prevista dalla normativa sui PMC.
In questo ambito, i principali servizi offerti sono:
- valutazione preliminare, preparazione e presentazione del dossier per l’autorizzazione di un PMC e assistenza nel corso dell’intero iter autorizzativo
- identificazione di studi da eseguire (analisi chimico-fisiche, studi di efficacia, ecc.) secondo l’ingrediente attivo e la destinazione d’uso del prodotto
- contatti con laboratori di analisi per la conduzione di test
- preparazione e verifica di etichette di PMC in base alla normativa vigente
- assistenza per la revisione di messaggi pubblicitari e per la richiesta di autorizzazione alla pubblicità
- assistenza per la richiesta di autorizzazione alla produzione di PMC per officine italiane
- notifica nell’Archivio dei Preparati Pericolosi dell’ISS
- traduzione di testi ed etichette da/verso diverse lingue, tra cui: italiano, inglese, spagnolo, francese, tedesco ecc.
Foto di Chokniti Khongchum da Pixabay
