Dossier e procedure autorizzative per biocidi
La normativa europea sui biocidi è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e consente di intraprendere diverse procedure autorizzative: autorizzazione nazionale, riconoscimento reciproco, autorizzazione dell’Unione e autorizzazione semplificata.
In questo ambito, i principali servizi offerti sono:
- valutazione preliminare, preparazione e presentazione del dossier per l’autorizzazione di un biocida e assistenza nel corso dell’intero iter autorizzativo
- identificazione di studi da eseguire (analisi chimico-fisiche, studi tossicologici ed eco-tossicologici, studi di efficacia, ecc.) secondo il Tipo di Prodotto (PT) d’interesse, l’ingrediente attivo e la destinazione d’uso del prodotto (es. area medica, area civile ecc.)
- contatti con laboratori di analisi per la conduzione di test
- preparazione e verifica di etichette di prodotti biocidi in base alla normativa vigente
- verifica dei requisiti previsti dalla normativa per la produzione di biocidi
- revisione di testi pubblicitari
- notifica all’interno dell’Archivio dei Preparati Pericolosi dell’ISS
- traduzioni di testi ed etichette da/verso numerose lingue, tra cui: italiano, inglese, spagnolo, francese, tedesco ecc.
