+390677209020 | +39 0267380552 info@direnzo.biz | sedemilano@direnzo.biz

Lingua

Audit a Officine e Depositi

La conformità alle normative vigenti è un aspetto essenziale per l’ottenimento di autorizzazioni e per la commercializzazione di prodotti. La periodica valutazione della conformità e della situazione aziendale è il primo passo per limitare problematiche future e ridurre tempi e costi regolatori.

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità con esperti qualificati completamente dedicati ad attività di auditing e ispezioni, per tutti i settori sotto riportati.

Le attività di auditing vengono effettuate sulla base della normativa applicabile, tra cui Good Manufacturing Practice (GMP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Distribution Practice (GDP), Linee Guida Farmindustria per l’Informazione scientifica, UNI CEI EN ISO 13485, UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 22716, HACCP ecc.

Qualità

  • Audit ISO 9001

Medicinali

  • Audit GMP a officine di produzione di prodotto finito, di ingredienti farmaceutici attivi (API), in Italia e in altri Paesi UE o extra-UE
  • Audit a titolari di AIC, concessionari, depositi, distributori, grossisti di medicinali
  • Audit ad titolari di AIC per la certificazione di Farmindustria sulle linee guida per l’informazione scientifica
  • Audit secondo GVP in materia di farmacovigilanza a titolari e concessionari di AIC.

Dispositivi Medici

  • Audit UNI CEI EN ISO 13485
  • Audit a fabbricanti, depositi, distributori, grossisti.

Cosmetici

  • Audit UNI EN ISO 22716
  • Audit ad aziende e fornitori di cosmetici o di ingredienti
  • Audit a depositi, distributori, grossisti

PMC e Biocidi

  • Audit ad aziende e fornitori di PMC e/o biocidi
  • Audit a depositi, distributori, grossisti

Integratori Alimentari

  • Audit HACCP
  • Audit ad aziende e fornitori di integratori alimentari e alimenti a fini medici speciali
  • Audit a depositi, distributori, grossisti

Foto di 089photoshootings da Pixabay