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Decreto sui botanicals ammessi negli integratori alimentari

Il Ministero della Salute ha notificato alla Commissione europea il nuovo decreto sui botanicals ammessi negli integratori alimentari. La nuova lista nasce...

Linee Guida Meddev

MEDDEV 2.7./1 sulla valutazione clinica

Nel giugno 2016 la Commissione Europea ha pubblicato la nuova revisione della Linea Guida MEDDEV 2.7./1 sulla valutazione clinica. La precedente versione,...

Brexit ed Ema: una sfida a portata di mano

Il momento critico della BREXIT – l’uscita della Gran Bretagna dall’Unione Europea – è passato già da un anno e...

Le indagini cliniche con dispositivi medici alla luce del nuovo regolamento UE

Lo scorso 5 aprile il Parlamento Europeo e il Consiglio hanno approvato il nuovo regolamento CE (2017/745) sui dispositivi medici. Scopo principale...

Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici

Il Parlamento Europeo ha approvato il nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 sui dispositivi medici lo scorso 5 Aprile 2017, con entrata in...

Nuova norma ISO 13485 per i dispositivi medici

Dopo quattro anni, nel marzo 2016, è stata pubblicata la nuova versione della norma EN ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality Management Systems –...

UK ridefinisce Own Brand Labeling

Il Regno Unito ha pubblicato una nuova linea sui fabbricanti che acquistano parti o tutto un dispositivo medico da un altro produttore...

Aggiornamenti ministeriali per integratori alimentari e AFMS

Il Ministero della Salute ha pubblicato nuove note contenenti aggiornamenti per gli integratori alimentari e gli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS). Gli argomenti...

Claim Caffeina

Caffeina: claim e quantità ammesse negli integratori alimentari in Italia

Il Ministero della Salute ha pubblicato una circolare per definire il limite di apporto massimo di caffeina e le proprietà associate a...