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Dispositivi Medici e Diagnostici in Vitro

Nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), Di Renzo Regulatory Affairs fornisce un servizio di consulenza alle aziende italiane ed estere che producono, commercializzano, esportano e importano i suddetti prodotti, fornendo dunque assistenza a tutti gli operatori economici coinvolti. Dispone di un’unità composta da personale tecnico altamente qualificato e con molti anni di esperienza nel settore.

I principali servizi offerti sono:

  • Studi di fattibilità e Regulatory Intelligence per dispositivi medici
  • Consulenza su Fascicoli Tecnici e marchio CE
  • Consulenza fase commercializzazione e post-commercializzazione
  • Sistema di Gestione per la Qualità secondo ISO 13485
  • Certificati di Libera Vendita
  • Promozione di dispositivi medici
  • Sperimentazione clinica sui dispositivi medici
  • Sorveglianza post-market

Foto di PublicDomainPictures da Pixabay