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Processo di notifica

In Italia è possibile commercializzare integratori alimentari solo previa notifica al Ministero della Salute mediante via telematica. Ciò è applicabile anche alla vendita online di integratori alimentari. La procedura di notifica prevede l’inserimento delle informazioni relative all’OSA e al prodotto nonché l’inoltro dell’etichetta del prodotto impiegata per la commercializzazione e della ricevuta del versamento della tariffa ministeriale.

Gli integratori alimentari con etichettatura conforme alla normativa possono essere posti in commercio contestualmente alla notifica dell’etichetta al Ministero, eccetto quelli provenienti da paesi terzi, per i quali occorre attendere che siano decorsi 90 giorni.

La responsabilità della sicurezza dei prodotti posti in commercio rimane comunque dell’OSA che effettua la notifica al Ministero della Salute.

Dopo l’invio della notifica, il Ministero della Salute valuta la conformità alla normativa vigente al fine di garantire la sicurezza dei prodotti e la corretta informazione ai consumatori. Durante la procedura di valutazione il Ministero, riscontrate mancanze o inesattezze nell’etichettatura, può richiedere all’azienda di apportare delle modifiche o di fornire ulteriori chiarimenti o documentazione.

Gli integratori per i quali la procedura di notifica si conclude positivamente vengono inseriti in un Registro pubblico in cui sono identificati anche con uno specifico codice numerico di autorizzazione.

La notifica di integratori alimentari è richiesta anche in molti altri Stati Membri o in paesi extra-UE, previa commercializzazione del prodotto.

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di un’apposita unità dedicata alle attività regolatorie per integratori alimentari e prodotti correlati (Foods for Specific Groups, novel food ecc.), e può assistere le aziende nella notifica di prodotti al Ministero della Salute Italiano e alle Autorità competenti di altri Stati Membri o paesi extra-UE.

Di Renzo Regulatory Affairs dispone infatti di uno staff internazionale e collabora con consulenti locali qualificati.