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Sistema di Gestione per la Qualità secondo ISO 22716

Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 impone l’utilizzo della UNI EN ISO 22716 (le cosiddette GMP cosmetiche) per la produzione dei cosmetici in regime di Norme di Buona Fabbricazione.

Il requisito che sta alla base del Regolamento (CE) n. 1223/2009 consiste nella responsabilizzazione totale dell’azienda che immette il prodotto cosmetico sul mercato, anche per quegli aspetti tecnici che precedentemente erano ad appannaggio del solo produttore.

L’azienda titolare del prodotto, anche se svolge solo un’attività di tipo commerciale, è obbligata a verificare che il produttore segua le Norme di Buona Fabbricazione previste per il settore cosmetico e ad allegare il processo produttivo e una dichiarazione di conformità alle GMP cosmetiche nel fascicolo tecnico del prodotto cosmetico (PIF – Product Information File).

Di Renzo Regulatory Affairs dispone di esperti qualificati per il settore cosmetico e per i requisiti di qualità. Può pertanto assistere le aziende nella valutazione documentale e nell’effettuazione di audit per verificare l’aderenza alle GMP cosmetiche.