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Mandatario (o rappresentante autorizzato) per Dispositivi Medici: dalla Direttiva 93/42/CEE al nuovo Regolamento 2017/745

Che tipo di responsabilità ha un mandatario europeo di dispositivi medici? La risposta è nel testo del Reg. 2017/745 UE, applicato...

Contaminazione da N-nitrosammine nei farmaci: Revisione della Farmacopea Europea ed applicazioni pratiche

Le N-nitrosammine sono composti organici potenzialmente cancerogeni per l’uomo, che sono contenuti in alcuni alimenti, nelle forniture di acqua potabile e in determinate classi...

Svizzera – UE: MRA e Mandatario Svizzero

L’Accordo 0.946.526.81 sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità (MRA), ha facilitato, per oltre 22 anni, il libero scambio...

Additivi, aromi ed enzimi alimentari: nuove modalità operative di autorizzazione dell’EFSA

Additivi, aromi ed enzimi alimentari rappresentano tre categorie di sostanze che entrano e giocano un ruolo cruciale nelle filiere produttive degli...

I Botanicals

Botanicals e Dossier, sono ancora nazionali le norme che regolano l’uso delle piante negli integratori.

A livello europeo il concetto di “botanicals” è noto e ha fatto partire interessanti progetti di cooperazione tra alcuni Stati...

L’importanza degli standard in traduzione

In un mondo sempre più globalizzato, armonizzazione e standard sono elementi chiave che consentono l’accettazione e la circolazione di merci, sistemi, metodi, applicazioni....

Immissione in commercio di farmaci veterinari

L’immissione in commercio di medicinali veterinari è subordinata al rilascio della relativa autorizzazione da parte dell’autorità competente. In Italia la...

Le qualifiche del traduttore specializzato

La traduzione di testi specialistici richiede, in linea generale, una profonda competenza linguistica (sia nella lingua di partenza che in...

Molte linee guida di supporto per il complesso mondo dei biocidi

Si parla spesso di biocidi e proprietà biocide di un prodotto, ma non sempre il significato di tali termini è chiaro...