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Pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari, più tutela per i pazienti

Per “pubblicità dei medicinali” si intende qualsiasi azione di informazione, ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione,...

DM a base di sostanze e Regolamento UE 2017/745

La data di applicazione del Regolamento UE 2017/745 e s.m.i. è stata ufficialmente rinviata di un anno (maggio 2021), spostando di un...

L’ottenimento della Marcatura CE per i dispositivi di protezione individuale (DPI)

I DPI sono categorie di prodotti di importanza fondamentale nella gestione dell’emergenza Covid-19: solo per nominarne alcuni, tra questi dispositivi...

Incidenti, azioni correttive di sicurezza e avvisi di sicurezza: il sistema di vigilanza dei dispositivi medici.

Scopo principale del sistema di vigilanza è aumentare il profilo di sicurezza dei dispositivi medici (DM) e migliorare la protezione della salute degli utilizzatori....

Indicazione dell’origine di un ingrediente primario di un alimento

A partire dal 1° aprile 2020 è entrato in applicazione il Regolamento di Esecuzione (UE) 2018/775 relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai...

Riconversione aziendale, parola d’ordine contro la crisi

Riconvertire l’azienda nell’attività di produzione degli articoli più ricercati del momento – mascherine di protezione, disinfettanti e gel per le mani – sembra essere...

La rintracciabilità degli integratori alimentari

Tutti i prodotti medicinali ad uso umano immessi in commercio in Italia presentano il bollino ottico, cioè un’etichetta adesiva contenente le...

Emergenza COVID, l’importanza della consulenza farmaceutica

Il ruolo del consulente regolatorio nell’ambito del settore farmaceutico è divenuto, negli ultimi anni, sempre più centrale: l’elevata regolamentazione introdotta a livello...

Regolamento ue 2017/745 sui dm: applicazione ufficialmente rinviata a maggio 2021

Il 3 Aprile 2020 la Commissione europea ha redatto un Regolamento in cui si propone il rinvio dell’applicazione Regolamento UE 2017/745, concernente i dispositivi...