Art. 5(3) Referral sulle Nitrosammine
A settembre scorso l’EMA ha aperto un Referral Art.5(3) per richiedere di valutare il rischio della presenza di impurezze (nitrosammine) nei farmaci...
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I dispositivi di produzione individuale (DPI) più utilizzati per la protezione delle vie aeree sono le semimaschere filtranti. Queste sono solitamente chiamate a soddisfare i...
A partire dal 13 maggio scorso è attiva sul sito dell’Istituto Nazionale per la prevenzione contro gli infortuni sul lavoro...
Conformemente a quanto disposto dalla Presidenza del Consiglio dei Ministri al fine di contenere la diffusione del virus in oggetto, Di...
È notizia di questi giorni che le Autorità competenti per i medicinali di Europa e Stati Uniti si stanno preparando...
Il termine “vaccino” è ormai salito alla ribalta delle cronache; sembra allora importante capire quali sono le fasi che caratterizzano...
Confronto con Comitato tecnico-scientifico su farmaci sperimentali e utilizzi off label Sono quattro le linee principali su cui è impegnata...
Il nuovo Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici, seppur con deroghe per alcuni dispositivi conformi alle precedenti direttive, è formalmente applicabile dal...
I dispositivi medici (DM) possono essere posti in commercio solo se conformi ai requisiti essenziali pertinenti descritti nell’allegato I della Direttiva 93/42/CEE (MDD)....