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Importare parallelamente

Come importare farmaci dal mercato parallelo?

Il commercio parallelo (importazione) si fonda sul principio della libera circolazione delle merci in seno al mercato interno (europeo). Nel...

dispositivi medici su misura

Nuove modalità di registrazione per i fabbricanti di dispositivi medici su misura

È definito “dispositivo su misura” qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base di una prescrizione (..), che indichi le caratteristiche specifiche...

Pubblicità Sanitarie dei farmaci

Pubblicità sanitaria – alcuni chiarimenti per una corretta informazione

Sempre più spesso i consumatori ricercano autonomamente informazioni su farmaci, dispositivi medici e prodotti sanitari. Tale atteggiamento dimostra una volontà di...

Sunshine Act Italia

Il “Sunshine Act” italiano

La Legge n. 62/2022 (Italian Sunshine Act) ha introdotto per la prima volta nell’ordinamento italiano gli obblighi di pubblicità connessi...

Cosa sono le norme UNI, ISO e EN

Le Norme UNI, EN e ISO

Il concetto di “qualità” non è statico ma tende ad evolversi con il passare del tempo e con il mutare...

Digitalizzazione farmaci

Digitalizzazione delle procedure nell’EU: il nuovo formato del modulo di domanda (eAF) e il nuovo formato dei dati sui farmaci (PMS) – Aggiornamento di Luglio 2023

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta lavorando ormai da tempo a una digitalizzazione dei processi regolatori inerenti i farmaci. Tra...

Tesserino regionale ISF

Le Aziende produttrici di farmaci, dispositivi medici e presidi medico chirurgici sono interessate a fornire informazioni sui loro prodotti, per...

Impiego di claims non ammessi sugli integratori alimentari

L’impiego degli integratori alimentari in Italia è sempre più diffuso, allo stesso tempo è aumentata sensibilmente la comparsa sul mercato...

Unindustria

Di Renzo Regulatory Affairs entra in Unindustria

Di Renzo Regulatory Affairs è entrato a far parte di Unindustria, l’associazione a livello regionale che fa parte del sistema...