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Sante DI Renzo

Che cos’è oggi l’attività regolatoria

È lezione dei grandi maestri che più si conosce una materia più facilmente la si saprà spiegare. Chi veramente possiede...

Ricerca scientifica per Farmaci Orfani

Cosa sono i farmaci orfani?

Cosa sono i farmaci orfani? Perché sono importanti? Esistono incentivi per il loro sviluppo? I farmaci orfani sono medicinali sviluppati...

Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici/diagnostici in vitro (DM/IVD)

Il Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) è un sistema di controllo, ovvero un insieme di attività finalizzate a...

Pillole di Integratori Alimentari

Integratori alimentari: non dimenticare la notifica

Sono sempre più frequenti i ritiri dal commercio di integratori alimentari richiesti dall’Autorità. I Carabinieri dei NAS (Nuclei Antisofisticazioni e...

Payback e decreto bollette

Pay-back dispositivi, le novità del Decreto Bollette

È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 76 del 30 marzo 2023 il cosiddetto “Decreto Bollette” (Decreto-Legge 30 marzo 2023,...

Intelligenza Artificiale

Intelligenza artificiale nei dispositivi medici: tra sfide e opportunità

Quello dell’Intelligenza Artificiale (IA) è un settore in continua evoluzione e nei prossimi anni l’impatto di questa nuova tecnologia sarà...

Proroga del periodo transitorio del MDR e del IVDR

Il 20 marzo 2023 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo e...

Le traduzioni giurate

Traduzione giurata. Come, dove e quando

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Alimenti destinati a fini medici speciali

Gli alimenti a fini medici speciali (AFMS) sono una categoria di prodotti molto particolare, dedicata ad individui con specifiche difficoltà...