Novel Food: definizione, normativa e procedura di autorizzazione
Le scelte alimentari dei consumatori evolvono costantemente e, soprattutto negli ultimi anni, sulle nostre tavole sono comparsi nuovi generi alimentari....
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In internet, da parte di professionisti, vengono ancora effettuate molte ricerche sulla direttiva prodotti biocidi (Direttiva 98/8/CE). Oggi, però, la...
La sperimentazione clinica in medicina veterinaria rappresenta un ambito di ricerca fondamentale per lo sviluppo di nuovi medicinali, vaccini e...
La farmacovigilanza applicata ai social network si riferisce alla raccolta e al monitoraggio di eventuali segnalazioni di reazioni avverse a...
Periodo transitorio IVDR Negli ultimi due anni, il quadro normativo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) ha subito significative modifiche....
La farmacovigilanza nell’Unione Europea Nel corso degli anni la farmacovigilanza è diventata un tema fondamentale per le Aziende farmaceutiche, che...
Il Regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione Europea (che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) prevede l’adozione di...
Quando si parla di traduzione, l’accuratezza è sempre fondamentale. Ma nel caso delle traduzioni farmaceutiche, l’attenzione deve essere ancora maggiore:...
Chi si occupa di dispositivi medici prima o poi si imbatte in questa domanda: cos’è la ISO 13485? Si tratta...
R4BP3 (Register for Biocidal Products – versione 3) è il portale elettronico sviluppato dall’ECHA (Agenzia europea per le sostanze chimiche)...