+390677209020 | +39 0267380552 info@direnzo.biz | sedemilano@direnzo.biz | English language
Scaffali di farmacia con confezioni di medicinali ed estratti di blister, rappresentazione della disponibilità e carenza di farmaci sul mercato.

La gestione delle carenze tra obblighi regolatori e tutela del paziente

La carenza sul mercato di specialità medicinali è ormai una problematica globale, che continua a essere oggetto di dibattito tra...

SOP e OTC

Farmaci di automedicazione, le nuove linee guida AIFA per SOP e OTC

È in fase di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco “Adozione delle nuove linee guida sulla...

Aggiornamento della CID

Classificazione italiana dei dispositivi medici: adottata la nuova CID

Il 13 febbraio 2026 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il decreto 29 dicembre 2025, inerente la...

Packaging farmaceutico

Perché la grafica nel settore Healthcare non può prescindere dal Regolatorio

Nel mondo della salute e del benessere, un errore grafico non è solo un problema estetico: è un rischio legale...

GMP Veterinari 2026

Nuove GMP Medicinali Veterinari: Guida ai Regolamenti 2026

Nuove GMP per i medicinali veterinari: sfide e opportunità per le aziende del settore La Commissione Europea ha recentemente pubblicato...

Aggiornamenti dal 19 Gennaio

Update Procedurale: Evoluzione del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi

A partire dal 19 gennaio, sono operative nuove implementazioni tecniche all’interno del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi. L’aggiornamento introduce una...

Linea Guida riguardanti le variazioni per medicinali ad uso umano

Corso sul Regolamento 2024/1701 e sulla nuova Linea Guida riguardanti le variazioni per medicinali ad uso umano

Il panorama regolatorio dei medicinali per uso umano sta attraversando una fase di importante trasformazione. Con la pubblicazione del Regolamento...

Persone Qualificate AFI

La Giornata AFI delle QP: un appuntamento centrale per il settore farmaceutico

Nei giorni 19 e 20 Novembre 2025 si è svolto il XIX incontro nazionale delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico che...

Articolo 10 MDR

Il Regolamento (UE) 2024/1860 e l’articolo 10a del MDR

Il 9 luglio 2024 è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento (UE) 2024/1860. Nello specifico, il testo...

Eudamed Obbligatorio

EUDAMED: Operativi i primi 4 moduli. Obbligo a partire da Maggio 2026

EUDAMED, la banca dati unica dei dispositivi medici, introdotta dalla Commissione Europea, sta lentamente raggiungendo la sua forma definitiva, portando...