Il data mining è un insieme di tecniche e metodologie avanzate utilizzate per analizzare grandi quantità di dati, allo scopo...
Il Decreto Legislativo 4 settembre 2024, n. 138, che recepisce la Direttiva (UE) 2022/2555 (NIS 2), introduce importanti obblighi in...
La certificazione secondo il Regolamento MDR (Medical Device Regulation) richiede una serie di passaggi complessi, che devono essere seguiti in...
Nel settore dei dispositivi medici, garantire la sicurezza e l’efficacia di un prodotto non si limita solo alla fase di...
Gli alcol test sono strumenti utilizzati per misurare il tasso alcolemico e verificare l’idoneità alla guida o al lavoro. Tuttavia,...
La linea guida MDCG 2023-3 Rev.2 rappresenta un importante aggiornamento nel panorama della regolamentazione dei dispositivi medici e dei dispositivi...
A sette anni dall’entrata in vigore dei regolamenti europei IVDR (Regolamento sui dispositivi medici-diagnostici in vitro) e MDR (Regolamento sui...
Nel settore dei dispositivi medici, la qualità e la sicurezza non sono negoziabili. Gli audit ai fornitori critici svolgono un...
Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, “MDR”) norma tutte le tipologie di dispositivi medici, compresi gli...
Che tipo di responsabilità ha un mandatario europeo di dispositivi medici? La risposta è nel testo del Reg. 2017/745 UE, applicato...
