Aggiornamento database EMA: novità XEVMPD e PMS, scadenze e supporto per i Titolari AIC
L’Agenzia Europea dei Medicinali (European Medicine Agency – EMA) ha introdotto alcune novità importanti per la gestione dei dati regolatori...
Sperimentazione clinica dei farmaci: la nuova Good Clinical Practice
La sperimentazione clinica dei farmaci è un elemento cruciale per lo sviluppo di terapie sicure ed efficaci, garantendo al contempo...
Nuovo Regolamento UE 2024/1701: Cosa Cambia per le Variazioni delle Autorizzazioni dei Farmaci?
L’anno si aprirà con l’entrata in vigore del Regolamento Delegato (UE) 2024/1701 dell’11 marzo 2024, che modifica il regolamento (CE)...
Approfondimenti sulle nitrosammine: aggiornamenti e novità – ottobre 2024
Questo articolo si propone di fornire un quadro più approfondito sugli aggiornamenti normativi e sulle principali criticità legate alla presenza...
Classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci
In data 8 agosto 2024, AIFA ha pubblicato la Determina n. 425/2024. Scopo della Determina, in considerazione del diverso contesto...
Tracciabilità del farmaco, tutti gli attori coinvolti
La tracciabilità del farmaco è un aspetto rilevante e delicato della gestione farmaceutica. Essa consente, infatti, di identificare in maniera univoca...
